中首个「数字PCR」试剂获批上市 可检测Delta、Omicron 世界新闻网 01/15/2022 中新社报导，北京清华大学15日对外发布消息称，由清华大学医学院郭永教授团队与北京新羿生物科技有限公司等多家单位联合研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（萤光PCR法）正式获得大陆国家药品监督管理局医疗器械批文。 据介绍，新的试剂盒有效提高检测灵敏度，可以降低阳性漏检情况。此外，这个「嗅觉灵敏」的「新冠探测器」对包括Delta、Omicron等在内目前全球范围内最常见的15种变异株，均不会出现漏检和脱靶。 郭永介绍指出，新的试剂盒采用的是「数字PCR技术」（第三代PCR技术），在先前「萤光定量PCR」（第二代PCR技术）的基础上借助了微流控生物芯片的方式，数字显示新冠病毒数据，极大提升核酸检测的「讯噪比」（指设备中消息与噪声的比例），其灵敏度可达100拷贝/mL。 此外，获批上市的试剂盒还有望在临床研究中发挥两个重要的作用——监测新冠肺炎病人的临床治疗，以及抗新冠药物的临床研究评价。 值得注意的是，新的试剂盒这次获得的批文是大陆国家药监局批准的首张基于数字PCR技术进行新冠病毒核酸检测的III类医疗器械证书，也是全球首个经评审后正式获批的将数字PCR技术运用于新冠领域的研究成果。 Source 中国首款冠病特效药能降低死亡重症率达八成 世界新闻网 12/20/2021 中国首款冠病特效药问世，能将病人的住院率、重型率和死亡率降低80%。 据央视新闻报道，中国国家药品监督管理局12月8日宣布，应急批准腾盛华创医药技术，冠病病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196），以及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请，腾盛博药、清华大学和深圳第三人民医院是主要研发单位。这是中国首家获批的自主知识产权冠病病毒中和抗体联合治疗药物。 据中国防疫专家钟南山介绍，今年5月，广州德尔塔毒株传播时，专家曾经签字使用特效药，两、三天内就降低了病人的病毒负荷。此外，特效药对奥密克戎变异株仍然保持综合的抗病毒活性，使用后可提供九到12个月的保护作用。 研究团队领军人物，清华大学医学院教授张林琦教授说，有了这药“或许冠病可以变感冒”。她续称，临床试验是在国际上四大洲，六个国家，111个临床试验基地展开的，在整个过程中它展示了非常好的安全性，有效性，能够降低住院率和死亡率80%以上。 据介绍，美国食品和药物管理局(FDA)此前对这两株抗体组合方案对主要变异病毒株的活性已经进行了鉴定，结果显示BRII-196/BRII-198抗体组合方案对国际上全部主要突变株保持敏感。 Source 中国首款新冠特效药上市 称对Omicron与Delta病毒有效 世界新闻网 12/13/2021 中国首款国产新冠病毒特效药获批上市，对新病毒Omicron与Delta和Delta+均具有疗效。 China’s …
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美疾控更新指南：戴中国标准KN95，保护效应好 来源：观察者网 01/15/2022 美国疾控中心（CDC）当地时间1月14日更新口罩指南，增加了民众“可选择N95或KN95口罩，不必担心N95口罩供应不足”等内容。 KN95口罩采用中国标准，多为中国制造。观察者网注意到，较之于2021年9月的版本，美国CDC这波更新明确民众选择佩戴KN95口罩“具备更好的保护效应”。 Masks will continue to be part of our everyday lives. While some masking is better than no mask at all, …
中华人民共和国驻美利坚合众国大使馆 提醒拟乘机赴华人员严格遵守行前检测规定 2022/01/15 当前，新冠病毒奥密克戎变异毒株导致全美疫情形势持续高位运行，根据美疾控中心数据，全美日均感染接近80万例，死亡超过1700人。同时近期从美国输入中国的新冠确诊病例大幅上升，完成行前检测后仍然频繁外出观光、购物或参加聚餐等群聚性活动是导致感染的重要原因。 为保护中外乘客和航空公司乘务人员健康和生命安全，再次提醒拟赴华人员慎重评估疫情期间国际旅行的紧急性和必要性，特别是近期航班频繁熔断可能造成的经济损失，牢记“非必要，非紧急，不旅行”。确有紧急旅行需要的乘客，请务必严格按照驻美使领馆发布的要求进行检测，尤其注意行前第7日检测后需留在赴华航班起飞地进行自我健康监测，临行前48小时检测后严格执行自我隔离，不与外界接触，以免染疫从而影响赴华行程。 驻美国使馆注意到，微博、微信等互联网社交平台已出现规避7日自我健康监测等要求的所谓“攻略”。驻美使馆郑重提醒乘客诚实守信申领健康码，驻美使领馆将通过各种渠道核实赴华乘客是否严格遵守相关规定。此前已有多名乘客因各类不诚信行为未获“绿码”，甚至有人被追究法律责任。 Source 中华人民共和国驻美利坚合众国大使馆 自驻美使馆领区离境赴华人员行前检测具体安排 （2022年1月4日更新） 2022/01/04 近期，新冠病毒新变异株奥密克戎在美迅速传播，多地疫情迅猛反弹，全美日均感染超过40万例，死亡超过1000例，近期从美国输入中国的新冠确诊病例快速大幅上涨。根据中国主管部门最新要求，现再次梳理、更新自驻美使馆领区离境赴华人员行前检测具体安排，请乘坐2022年1月13日（含）及此后乘自达拉斯直飞赴华航班的旅客遵照执行。 一、直飞航班选择 2020年12月23日起，从美国搭乘航班离境赴华的中、外籍乘客，均应在航班起飞地指定的机构进行采样和检测，向相应的驻美使、领馆在线提交检测证明等材料，申请获得健康码，并在有效期内办理值机。当前驻美使、领馆仅为乘坐美中直航航线的乘客发放健康码。截至目前，中美间直航航线及健康码审核负责使领馆情况如下（航班起飞情况请以航空公司信息为准）： 1.美国航空：AA 127（达拉斯→上海）由驻美使馆审批。 2.达美航空：DL 283（底特律→上海）由驻芝加哥总领馆审批、DL 287（西雅图→上海）由驻旧金山总领馆审批。 3.联合航空：UA 857（旧金山→上海）由驻旧金山总领馆审批。 4.国航：CA 988（洛杉矶→北京/天津）、 CA 770（洛杉矶→深圳）由驻洛杉矶总领馆审批。 …
美媒：中国未来两周或停飞所有美国赴华航班 01/15/2022 中国或将从本月19日起，停飞所有美国赴华航班至少两周，以避免冠病病毒入侵影响即将举行的北京冬奥会。 据美国有线电视新闻网（CNN）梳理报道，根据中国民航局规定，从下周三（19日）开始，所有美国赴华航班将被取消或停飞至少两周。 据报道，北京冬奥会将在2月4日揭幕，参与者多数将乘搭为有冬奥会证件的人员安排的专机赴京，这是北京冬奥组委会闭环安排的措施之一。 中国民航局从2020年6月起，对国际航班实施熔断措施，意味着凡是有航班在抵达中国时发现有至少五名乘客核酸检测结果呈阳性，该航班将自动停飞两周，若有至少10名乘客核酸检测结果呈阳性，停飞令则将延长至四周。中国官方认为，实施这项措施，是降低冠病疫情跨境传播风险的重要一步。 中国民航局近期取消多个美国赴华航班，本月12日进一步取消六个航班，包括美国联合航空从旧金山飞上海的两个航班，以及中国南方航空从洛杉矶飞广州的四个航班，导致开年以来被中国取消的中美航班升至70个。 路透社12日引述美国运输部发言人称：“中国的行动不符合美中航空运输协议规定的义务。我们正在就此事与（中国政府）接触。我们将保留采取适当监管措施的权利。” 代表美国联合航空丶达美航空丶美国航空等的美国航空协会则称，目前正“与美国及中国政府进行沟通，以寻求一条对旅客影响最小的前进道路”。 Source 中国驻墨西哥大使馆：已暂停伪造健康码赴华人员申请资格 01/15/2022 中国驻墨西哥大使馆今天（15日）通报，有赴华人员伪造健康码，目前已暂停申请资格。 据中国驻墨西哥大使馆官网今天消息，近期，中国驻墨西哥大使馆发现个别赴华人员通过修图软件伪造健康码，企图蒙混过关。上述行为违反法律，严重干扰防疫工作，造成疫情输入隐患。中国驻墨西哥大使馆已暂停上述相关人员健康码申请资格，并将有关情况通报国内主管部门。相关部门将依法追究当事人的法律责任。 中国驻墨西哥大使馆再次郑重提醒：大家继续坚持“非紧急、非必要，不旅行”，拟赴华人员须严格遵守各项防疫规定，按照各项要求如实进行检测，并在防疫健康码国际版小程序中如实填报信息，切勿心存侥幸，以身试法。 Source 上海将严惩违反14+7隔离措施的入境人员 01/13/2022 上海市昨天（13日）新增五起本土阳性病例，由入境人员所传染。该市将加强现有14+7隔离防疫措施。 上海市民政局副局长曾群昨晚在冠病疫情防控工作新闻发布会上说，目前，上海入境人员采取14+7的管理措施。如果相关人员期间违反规定，将依法依规采取严肃的惩戒措施，追究相关责任。 曾群说，近期随着毒株变异等新情况的出现，上海外防输入的形势严峻，该市将着力做好入境人员在14天隔离之后的7天居家健康监测工作，进一步加强管理，明确居家非必要不外出，尽量一人一食，与同住人保持一定距离，因特殊情况确实外出，必须严格落实六个“不得”。” 据曾群介绍，六个“不得”即：不得搭乘地铁、公交、轮渡等公共交通工具；不得聚餐、外出堂食；不得在小区散步、遛宠物以及外出观影、观戏、观展；不得会客、参加聚会和讲座等人群聚集性活动；不得前往商场超市、办公楼、餐厅、游乐场等人群聚集场所；不得前往影剧院、棋牌室、 KTV 、剧本杀、密室逃脱等密闭环境。 据上海市卫健委昨晚通报，该市昨天新增两起本土确诊病例和三起无症状感染者，均与本月11日报告的一起境外输入无症状感染者相关联，属同一传播链。 …
后遗症不明、仍可能重病…Omicron「惹不得」6原因 世界新闻网 01/14/2022 快速传播中的Omicron变种和之前的新冠病毒相比，染疫病状较轻，许多人以为风险较小；但路透报导指出，遭Omicron感染后仍可能病重，而且染疫复原后是否会有后遗症至今不明，因此仍应全力避免染疫。 染疫后仍可能病重 研究显示，与之前变种病株相比，Omicron更可能无症状，有症状者有更高比例症状很轻微，如喉咙痛、流鼻涕、无早期感染典型的呼吸困难；但Omicron在许多国家疯狂传播，必定有人演变成重症。 意大利和德国最新数据显示，未接种疫苗者更有可能住院、住入加护病房和死亡；洛克斐勒大学病毒专家努森茨维格(Michel Nussenzweig)表示，即便人人迟早暴露在病毒中，但「越晚越好」，因为未来可能出现更多更好的药物与疫苗。 可能传染给别人 耶鲁大学(Yale University)病毒免疫学家岩崎明子(Akiko Iwasaki)表示，「若你只出现轻症，就算曾染疫或接种疫苗而获得抗体，仍可能传染给有重症风险者。」 长期影响仍不明朗 之前的新冠变种除造成「突破性」感染，也可能出现持续虚弱的长期新冠后遗症(Long-haul COVID syndrome)；岩崎明子表示，Omicron有多大几率导致长期后遗症，目前没有数据，把Omicron看成「温和」病毒，可能面临持续数月或数年的虚弱疾病风险。 此外，Omicron是否有任何「沉默」效应，如抗体错误攻击人体细胞、精子损伤和胰岛素β细胞改变等，也有待厘清。 药物供应短缺 Omicron治疗方式非常有限，医生须定量配给药物，过去用来抗疫的三种抗体药物有两种对Omicron无效；如果生病，可能无法获得治疗。 医院人满为患 哥伦比亚大学微生物学与免疫学教授何大一(David Ho)表示，Omicron对完整接种疫苗且无潜在疾病的患者不会造成太大伤害，但感染人数还是越少越好，尤其是美国大部分地区Omicron疫情仍未达高峰，医院即因收治染疫患者不断打破纪录，不堪重负。 更多新变种 Omicron是第五个重要的新冠变种病株，病毒变异能力是否减慢有待观察；高感染率将提供更多变异机会，也无法保证新的病毒会更温和。 Source …
免费新冠家用快筛检测剂 1月19日起上网预订 世界新闻网 01/14/2022 拜登政府14日宣布，从1月19日 (周三) 起，美国居民可以预订「免费新冠居家快筛检测剂」(Free at-home COVID-19 tests)。每户可上官网 (COVIDTests.gov)下单，领取最多四套快筛剂。政府单位也将开通一组电话号码，服务那些无法上网的民众。白宫指出，下单的居家快筛剂一般会在7至12天内抵达。这也意味着，民众若在19日下单，最快也要等到1月底才能拿得快筛剂。 Yahoo Finance’s Anjalee Khemlani details the latest about the coronavirus pandemic and how Americans …
Elizabeth Schultz Named as Virginia’s Assistant Superintendent of Public Instruction 01/13/2022 Today Governor-elect Glenn Youngkin named Jillian Balow as Virginia’s next Superintendent of Public Instruction, and Elizabeth …
韩考虑为免疫低下者接种第四针 专家质疑“副作用怎么办？ 韩国中央日报 01/13/2022 韩政府正在考虑对100万免疫低下者接种新冠肺炎疫苗第四针的方案。如果韩政府的方案正式实行，韩国将成为世界上为数不多的接种第4针的国家。 韩政府相关人士3日表示“我们正在与专家讨论对免疫低下者接种第4针的方案。计划在本月召开预防接种专门委员会进行讨论后，决定是否实施以及开始实施的时间”。免疫功能低下者是指患有急性或慢性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓纤维化、非霍奇金淋巴瘤(B细胞)、癌症、器官移植等的患者。 免疫功能低下者在接种第二针新冠疫苗后也不容易产生抗体，因此在完成第二针接种2个月后的去年11月开始了第三针接种(加强针)，规模约有100万人。如果进行第4针接种，预计将在完成第三针接种90天后的2月份开始接种。 不过，韩政府目前尚未考虑对高龄层、基础疾病患者乃至普通人实施第4针接种的方案。 一些国家对免疫低下者进行了第4针接种或制定了接种计划。英国已经开始针对免疫系统较弱的患者进行第4针接种。德国也由卫生部长出面强调接种疫苗的必要性表示“第4针接种可以防止奥密克戎变异”。美国也有免疫低下患者在去年8月接受了“加强针”，并在6个月后的今年2月建议接种第4针。 以色列走在接种第4针的最前列。以色列疫苗咨询委员会上月21日建议高龄者、医疗人员和免疫低下者接种第4针疫苗。当地时间2日，以色列总理纳夫塔利·贝内特出面表示“将疫苗第4针接种对象扩大到60岁以上高龄者和医疗人员”。这似乎是为了应对奥密克戎变异株扩散而做出的决定。 但也有人对此表示担忧。首尔大学医院感染内科教授吴明燉表示“以色列的第4针疫苗接种也不是基于科学依据，而是基于政策判断，在学术方面是非常超前的决定”。 吴教授说“疾病管理厅的意思似乎是说免疫低下者的第3针接种无法阻止奥密克戎变异”，“但是，尽管第三针疫苗的抗体反应可能会减弱，但细胞免疫效果(T细胞等)保持不变。那么第4针接种的副作用怎么办？” 高丽大学医学院预防医学教授崔在旭(音)也表示，“第四次接种的效果尚未得到验证，缺乏科学依据。以色列对疫苗的依赖性强、且对疫苗的效果看得很高，这一点与韩国很不同。我认为没有必要急着接种第四针”。 Source “频繁接种或致免疫力下降，应像流感一样打疫苗” 韩国中央日报 01/13/2022 在以色列等部分国家已开始实施新冠肺炎疫苗第四针接种的情况下，有人指出，过度反复接种新冠疫苗反而会对免疫系统产生负面影响。 据彭博社11日(当地时间)报道，欧盟(EU)下属机构欧洲药品管理局(EMA)当天警告称，如果每4个月追加接种一次新冠疫苗，最终可能会导致免疫力下降。EMA解释说，各国应增加注射间隔，在像流感一样寒冷的季节前接种。 EMA主管疫苗的负责人马尔科·卡瓦列里(Marco Cavaleri)当天在媒体会上说，虽然可以再接种一次新冠病毒疫苗，但我认为不能持续反复接种疫苗”，“我们需要思考如何将目前的疫情转变为本土流行病”。 上述警告也出现在已经实施第4轮接种的以色列。由专家组成的以色列疫苗咨询委员会去年12月底建议60岁以上高龄人群和免疫低下人群等进行第四轮接种，但卫生部以数据不充分为由暂时搁置批准。当时一些科学家担心，如果数次接种疫苗，反而会使免疫系统疲劳，导致身体与冠状病毒抗争的能力受损。 以色列著名传染病专家、舍巴医疗中心教授埃亚尔·莱塞姆(Eyal Leshem)认为，接种2次疫苗及之后再打一次疫苗就能起到充分的预防效果。 莱塞姆教授当天接受CNBC电话采访时说，如果接种三次疫苗，相对长期持续免疫，可以防止陷入新冠病毒引起的重症”，“为了应对变异，可能需要每年更新疫苗，但如果毒性较弱，比如奥密克戎的情况，如果已经完成了2-3次接种，可能不需要再进行接种”。 …