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中国查获仿制Paxlovid 9成是假货 世界新闻网 01/16/2023 中国疫情继续扩散，辉瑞Paxlovid一药难求，许多人转而购买来自印度的数款廉价仿制药。但官媒引述检测机构表示，送检的仿制药9成检测不出有效成分，也就是假药。中国国家药监局通报称，部分产品涉嫌违法，目前案件正由公安部门依法办理。 辉瑞新冠口服特效药Paxlovid在中国未纳入医保，不仅价格高，供应量也少，有黄牛开出一盒人民币数千乃至上万元人民币的高价，不少人因此转而购买来自印度的数款廉价仿制药。 据中国青年网报导，上海一家检测机构日前提供的消息显示，目前送检的仿制药当中，9成都检测不出有效成分「奈玛特韦」（nirmatrelvir），也就是假药。 报导指出，上海检测机构「新泊地」上月上旬开始不断收到中国多地寄来的送检样品，高峰时一天近200份，初期大多为贸易公司送检，而检测结果显示送检的仿制药基本含有奈玛特韦。但此后随着个人送检的仿制药越来越多，不含有效成分的检测结果（即假药）也跟着增加。 报导引述药品业内人士说，进口药品在中国销售需取得许可批文，在没有合法资格的情况下，仿制药进口和销售目前仍属违法行为。2019年新修订的药品管理法虽对于国外已上市、中国未获批的药品不再简单认定为假药，明确「未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚」，但不代表可对网上半公开状态销售新冠仿制药听之任之。 中国国家药监局网站公布， 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠感染治疗药品线索，地方药品监管部门会同属地公安部门联合执法，已捣毁部分犯罪团伙及窝点，并在收网行动中现场查获一批假冒Paxlovid及未经批准进口药品等。经检验，查获的部分产品不含有效药品成份或非法添加其他药品成份，涉嫌违反中国《刑法》第141条销售假药罪的规定。目前，案件正在由公安部门依法办理中。 Source 叫不出名字 「那个病」突然来了…全村懵 医生束手无策 中国新闻组 01/07/2022 前言：对大部分的乡村而言，Omicron是没有名字的。刚过去的12月，「那个病」忽然来了，邻里碰面有些尴尬，谁传染了谁不好提，小广场空了，原本聚集跳舞的老人都躺在家里，老人感染去世，邻居们也不敢去参加。但老人聚在一起咳嗽，围绕这个像感冒一样的病情，在有限的信息里隐晦地谈着，更糟糕的是，村庄里普遍缺医缺药，医生也束手无策。 医边问诊 边看风向 刘宁是广东江门L村唯一的医生，三年前为了生计，他辞掉这份做了20多年的工作。极昼工作室报导指出，那时因为疫情，他所在的乡村卫生站不能接诊发热病人，每个月还有人上门检查。乡里也有别的村医抱怨，由于防疫措施不达标，时不时被罚钱，他觉得压力太大，去了外地打工。 这次感染开始蔓延之后，村民只能去其他村或卫生院看病，刘宁赶了回来；才到三天，药已经所剩无几，也打不通医药公司电话，直接跑去市里的药店，「买到了一些，（比平时）贵了五分之一。」 刘宁还没有感染，总让病人在门外通风的地方等着，他戴着口罩，边问诊边观察风向，风往他的方向吹，就转一个方位，怕自己传染上。 索药者众 无药可发 …

中国人抢购免疫球蛋白…患者恐断药 「在病毒里裸奔」 中央社 | 台北 01/15/2023 COVID-19疫情下，中国民众抢药一波波，最近因疯抢免疫球蛋白，加上重症患者增多，导致此药缺货，对于每月都需要注射免疫球蛋白的原发性免疫缺陷患者来说，他们正在面临断药危机。 静脉注射免疫球蛋白也称丙种球蛋白或简称免疫球蛋白，原本用于治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病、自身免疫性疾病等3大类疾病，多用于儿童和血液疾病。在COVID-19治疗中，主要用于患者因染疫或者激素类药物压制带来自身免疫力下降，临床多应用于重症阶段。 综合财新网和澎湃新闻报导，最近因遭抢购以及重症患者需求增加，医药市场上的免疫球蛋白面临缺货，同时，也有「黄牛」将免疫球蛋白炒至高价售卖。如果短缺状况持续，原发性免疫缺陷病患者将陷入困境，因为这是他们的续命药。 一名原发性免疫缺陷病患者说，免疫球蛋白的半衰期为16-24天，越往后拖，其体内的免疫球蛋白量越少，「到后面就算是在病毒和细菌里面裸奔了」。 这名患者注意到，大约在去年12月26日已经开始传出免疫球蛋白不足、价格上涨的消息，当时价格涨到了每支人民币800元（新台币3600元），「到年底的时候已经感觉是全国性的了，元旦过后就突然爆发」。元旦后价格飙升至2000元以上，现在问到的最高价甚至有5000元一支。 另一名郑州市民同样是在去年12月下旬发现问遍当地三甲医院都无法取得免疫球蛋白。一家医院表示，现在医院的免疫球蛋白只给生命垂危的人用，「我说我们孩子才是免疫球蛋白的第一适应症」，这位母亲今年1月尝试在黄牛手里以每支1800元的价格买了6支免疫球蛋白，但她依然担心下个月该怎么办。 报导说，目前，全国各地的大部分原发性免疫缺陷类患者都已经无法正常使用免疫球蛋白。由于运输条件的要求，病友之间跨省互助难度也很大。 浙江一家三级医院血液科医生说，「丙球本身属于高价自费，医院不会储备很多」。山东一名COVID-19重症患者家属说，她在1月4日被医生告知需要对家属注射免疫球蛋白，但「医院说他们自己也没有，让我们自己找渠道」。 免疫球蛋白要立刻增产也有困难。报导指出，中国具备血液制品生产资格的企业有限。再加上近来多地血站库存不足，这意味着生产免疫球蛋白的血液原料供应紧张。 Source 叫不出名字 「那个病」突然来了…全村懵 医生束手无策 中国新闻组 01/07/2022 前言：对大部分的乡村而言，Omicron是没有名字的。刚过去的12月，「那个病」忽然来了，邻里碰面有些尴尬，谁传染了谁不好提，小广场空了，原本聚集跳舞的老人都躺在家里，老人感染去世，邻居们也不敢去参加。但老人聚在一起咳嗽，围绕这个像感冒一样的病情，在有限的信息里隐晦地谈着，更糟糕的是，村庄里普遍缺医缺药，医生也束手无策。 医边问诊 边看风向 刘宁是广东江门L村唯一的医生，三年前为了生计，他辞掉这份做了20多年的工作。极昼工作室报导指出，那时因为疫情，他所在的乡村卫生站不能接诊发热病人，每个月还有人上门检查。乡里也有别的村医抱怨，由于防疫措施不达标，时不时被罚钱，他觉得压力太大，去了外地打工。 …

疫情关3年 春节一到迫不急待飞出国 医师：别乱摸桌 世界新闻网 01/15/2023 农历春节将至。受新冠肺炎疫情影响，边境严守三年后终于松绑，台湾不少民众选择出国过年。虽然新冠肺炎疫情逐渐趋缓，但各国仍不断有添加确诊者，以邻近的日韩为例，每天仍添加4万至14万确诊者。民众出国还如何自我防范？中国附医副院长黄高彬就表示，用餐还是要小心，尤其桌面不要乱摸。 指挥中心发言人庄人祥表示，下周出境人数较入境人数还多。根据航班订位数据，1月9日至15日出入境人数都约为17万人；16日至22日则是出境25万人、入境17万人。 黄高彬表示，出国玩除了仍要戴好口罩，不要因为外国人都不戴口罩，就跟着不戴；尤其其他国家可能流行与台湾不同的变异株，如美国正流行XBB.1.5、占比约四成多。而且除了新冠病毒外，现在也有其他呼吸道疾病正在流行，如流感等，因此除了用餐以外，千万不要随便拿下口罩。 另外，黄高彬说，一定要随时做好手部消毒，若吃自助餐，碰过公用勺子、夹子回座后，也一定要先将手部消毒。而出外不要随便乱摸，尤其去餐厅、咖啡馆，要特别小心不要乱摸桌面；至于公车、捷运手把等摸完也一定要消毒。 他表示，许多民众习惯将手靠在桌面，但前一位用户喷出来的飞沫会残留在桌面，需要特别小心；可用随身携带的酒精擦拭过再碰触。而有些家长带孩子出国玩，可能不太受控，会因为好奇而到处触碰物品，则要随时留意当小朋友一碰完东西，就用酒精纸巾擦拭，避免孩子之后又直接碰触眼、口、鼻。 黄高彬也建议，要出国前两周先接种次世代疫苗，虽没办法完全预防感染，但至少可以预防重症。才不会面临在国外染疫后就医的困扰。 Source 美国初步数据显示：辉瑞二价疫苗 或与老人一种脑中风有关联 文 / 陈慧璋 01/14/2023 （早报讯）根据美国卫生当局对一些初步数据的分析，美国制药商辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech最新的冠病二价疫苗（Bivalent），或许与老年人的一种脑中风有关联。 路透社报道，缺血性中风（Ischemic stroke）也称脑缺血，是由于向脑部供血的动脉阻塞引起。 美国卫生官员星期五（1月13日）说，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）大量疫苗安全数据库之一的初步数据，与22至44岁群组相比，65岁及以上的人在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗21天后，较可能出现缺血性中风。 不过，美国卫生当局说，有关辉瑞/BioNTech二价疫苗的安全问题还需要进行更多调查，“它不太可能代表真正的临床风险”。 辉瑞和BioNTech发表声明说，他们已获悉少数65岁及以上者在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗后发生缺血性中风的报告。 辉瑞说：“无论是辉瑞、BioNTech、美国CDC或美国食品与药物管理局（FDA），都没有在美国和全球的大量监测系统中观察到类似情况；而且并没有证据得出缺血性中风与使用辉瑞/BioNTech二价疫苗有关的结论。” 莫德纳的冠病二价疫苗尚未发现这方面的安全问题，美国CDC和FDA继续建议所有年龄在六个月及以上者，接种最新版的冠病疫苗。 …

美国初步数据显示：辉瑞二价疫苗 或与老人一种脑中风有关联 文 / 陈慧璋 01/14/2023 （早报讯）根据美国卫生当局对一些初步数据的分析，美国制药商辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech最新的冠病二价疫苗（Bivalent），或许与老年人的一种脑中风有关联。 路透社报道，缺血性中风（Ischemic stroke）也称脑缺血，是由于向脑部供血的动脉阻塞引起。 美国卫生官员星期五（1月13日）说，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）大量疫苗安全数据库之一的初步数据，与22至44岁群组相比，65岁及以上的人在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗21天后，较可能出现缺血性中风。 不过，美国卫生当局说，有关辉瑞/BioNTech二价疫苗的安全问题还需要进行更多调查，“它不太可能代表真正的临床风险”。 辉瑞和BioNTech发表声明说，他们已获悉少数65岁及以上者在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗后发生缺血性中风的报告。 辉瑞说：“无论是辉瑞、BioNTech、美国CDC或美国食品与药物管理局（FDA），都没有在美国和全球的大量监测系统中观察到类似情况；而且并没有证据得出缺血性中风与使用辉瑞/BioNTech二价疫苗有关的结论。” 莫德纳的冠病二价疫苗尚未发现这方面的安全问题，美国CDC和FDA继续建议所有年龄在六个月及以上者，接种最新版的冠病疫苗。 Source 辉瑞称与中国伙伴合作 为Paxlovid在华产销做准备 01/09/2023 针对中国政府据报在争取美国药商辉瑞的许可，允许中国制药商产销Paxlovid仿制药，辉瑞总裁艾伯乐（Albert Bourla）否认这一消息，但透露公司正与辉瑞在中国的合作伙伴携手，准备于今年上半年在中国产销Paxlovid。 路透社上星期五（1月6日）报道称，中国去年12月底开始与辉瑞展开有关在华产销Paxlovid仿制药的谈判。谈判由中国国家药品监督管理局主导，力争在今年农历新年（1月22日）之前，敲定这项许可的条款。 综合路透社和彭博社报道，艾伯乐星期一（1月9日）在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上否认报道消息，但透露双方已签订了在中国生产Paxlovid的协议，由辉瑞在中国的合作伙伴负责药物生产，随后再销往中国市场。 他说，这家合作伙伴去年已向中国供应了数千个疗程的治疗药物，这一数字还在过去的几周里增加至数百万。 艾伯乐没有透露这家合作伙伴的名称，仅称，该合作伙伴尚未开始生产，但很快就会启动，预计从今年上半年就能开始在中国销售Paxlovid。 中国国家医疗保障局星期天（1月8日）说，与辉瑞制药公司就冠病治疗药物的谈判未能成功，Paxlovid未能纳入医保目录，因为报价过高。这意味着3月31日之后，Paxlovid将会从中国的医保目录的名单中被移除。 对此，艾伯乐说，中国要求的报价比大多数中低收入国家还来得低，“他们是世界上第二大经济体，我不认为他们应该支付比萨尔瓦多更低的价格”。但他也说，虽然Paxlovid未能纳入医保目录，最终可能只能向中国的私人市场销售，但这不会对公司在中国的业务产生影响。 …

辉瑞加强剂与增中风风险有关？FDA、CDC：接种建议不变 世界新闻网 01/13/2023 食品药物管理局（FDA）跟联邦疾病管制中心（CDC）13日表示，根据监测系统警示，辉瑞药厂的新冠加强剂可能和65岁以上长者中风有关，但重申毋须改变接种建议。 根据CDC网站的一份声明指出，监测发现的疑点是接种该补强针后的21天内，和第22至44天期间比起来，中风的风险是否提高。CDC和FDA说，联邦健保中心和退伍军人事务部等机构的数据都未显示接种辉瑞加强剂会增加中风的风险。 CDC和FDA声明，虽然整体数据都显示，此一警示信号并不代表接种辉瑞加强剂会提高临床风险，但基于政府一贯立场，和民众分享此一资讯。 CDC疫苗安全数据中心即时监测系统收到的数据显示，辉瑞改良版疫苗是否提高缺血性中风风险，已达到「应进一步研究」的标准。缺血性中风是因为血栓阻止血液供应引起，出血性中风则因向脑部供血的血管破裂造成。 对此，辉瑞和合作的生物科技公司（BioNTech）发声明表示，没有证据表明缺血性中风和「接种本公司的新冠疫苗有关」。 Source 辉瑞称与中国伙伴合作 为Paxlovid在华产销做准备 01/09/2023 针对中国政府据报在争取美国药商辉瑞的许可，允许中国制药商产销Paxlovid仿制药，辉瑞总裁艾伯乐（Albert Bourla）否认这一消息，但透露公司正与辉瑞在中国的合作伙伴携手，准备于今年上半年在中国产销Paxlovid。 路透社上星期五（1月6日）报道称，中国去年12月底开始与辉瑞展开有关在华产销Paxlovid仿制药的谈判。谈判由中国国家药品监督管理局主导，力争在今年农历新年（1月22日）之前，敲定这项许可的条款。 综合路透社和彭博社报道，艾伯乐星期一（1月9日）在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上否认报道消息，但透露双方已签订了在中国生产Paxlovid的协议，由辉瑞在中国的合作伙伴负责药物生产，随后再销往中国市场。 他说，这家合作伙伴去年已向中国供应了数千个疗程的治疗药物，这一数字还在过去的几周里增加至数百万。 艾伯乐没有透露这家合作伙伴的名称，仅称，该合作伙伴尚未开始生产，但很快就会启动，预计从今年上半年就能开始在中国销售Paxlovid。 中国国家医疗保障局星期天（1月8日）说，与辉瑞制药公司就冠病治疗药物的谈判未能成功，Paxlovid未能纳入医保目录，因为报价过高。这意味着3月31日之后，Paxlovid将会从中国的医保目录的名单中被移除。 对此，艾伯乐说，中国要求的报价比大多数中低收入国家还来得低，“他们是世界上第二大经济体，我不认为他们应该支付比萨尔瓦多更低的价格”。但他也说，虽然Paxlovid未能纳入医保目录，最终可能只能向中国的私人市场销售，但这不会对公司在中国的业务产生影响。 Source 辉瑞新冠药医保谈判失败，到底报了什么价？ 棱镜 01/09/2023 　　一年一度的医保谈判1月8日结束后，国家医保局一反常态，立刻公布了社会关注度很高的新冠药物谈判结果——辉瑞新冠药Paxlovid因为“报价高”，谈判失败。 …

中国民众「阳康」后抢购这种保健品 但医生说没必要 文 / 张佳莹 01/13/2023 去年底本土新冠疫情爆发后，中国民众先是疯抢退烧药、快筛、黄桃罐头，前一段时间换成抢购止泻药、纸尿布，近日随着越来越多人染疫后康复，不少人又开始抢买保健食品Q10。 上海第一财经报导，12日，「辅酶Q10」冲上淘宝热搜，热度近千万，本周热度更比前一周上升超过100%。近日，多个平台的辅酶Q10品类订单量都出现倍增情况，不少是「阳康」后为预防心肌炎而购买。 天猫健康商家汤臣倍健称，「这一周有很多消费者到我们店咨询辅酶Q10、下单，销售增长很多。」淘宝方面也表示，最近辅酶Q10热度激增，相关产品在淘宝的搜索量暴涨超过2,500%，销量也翻了数十倍。 上海一些药店反映，最近购买辅酶Q10的人确实很多，都说是有预防心肌炎的作用。 第一财经指出，目前中国的辅酶Q10有药品和保健食品两类。药品需有「国药准字」，用作辅助治疗，使用剂量大，需在医生指示下使用；作为保健食品的辅酶Q10，则为口服剂型，标有「国食健字」，服用剂量小。 一位心内科医生表示，辅酶Q10本质是一种维生素物质，属抗氧化剂，可作为新冠感染后心肌炎的辅助治疗，但并不能起到预防心肌炎的作用，也不是治疗心肌炎最主要的药物。人体可自行合成辅酶Q10，多数人体内并不会缺乏这种物质。如果没有疾病和其他因素影响，一般情况下，并不需要特别补充。 广东省人民医院心血管内科副主任薛玉梅指出，感染新冠后引发的心肌损伤现象并不常见，多数人感染新冠后不会引起心肌损伤，不需要过度恐慌。从目前发表的一些数据来看，感染Omicron毒株后引起心肌炎发生的，大概是千分之二到千分之三。 薛玉梅称，新冠感染诱发心肌炎症状表现可轻可重，轻微时可能只觉得心跳有点快，比平时容易累，胸闷、胸痛、咳嗽比平时重一点，但如果严重起来会引发生命危险。一般病毒感染后一周左右，病程可逐步缓解，相应症状会越来越好转。但如果这一阶段患者的胸闷、胸痛、心慌等症状没有改善，反而加重，就应尽快就医。 Source 叫不出名字 「那个病」突然来了…全村懵 医生束手无策 中国新闻组 01/07/2022 前言：对大部分的乡村而言，Omicron是没有名字的。刚过去的12月，「那个病」忽然来了，邻里碰面有些尴尬，谁传染了谁不好提，小广场空了，原本聚集跳舞的老人都躺在家里，老人感染去世，邻居们也不敢去参加。但老人聚在一起咳嗽，围绕这个像感冒一样的病情，在有限的信息里隐晦地谈着，更糟糕的是，村庄里普遍缺医缺药，医生也束手无策。 医边问诊 边看风向 刘宁是广东江门L村唯一的医生，三年前为了生计，他辞掉这份做了20多年的工作。极昼工作室报导指出，那时因为疫情，他所在的乡村卫生站不能接诊发热病人，每个月还有人上门检查。乡里也有别的村医抱怨，由于防疫措施不达标，时不时被罚钱，他觉得压力太大，去了外地打工。 这次感染开始蔓延之后，村民只能去其他村或卫生院看病，刘宁赶了回来；才到三天，药已经所剩无几，也打不通医药公司电话，直接跑去市里的药店，「买到了一些，（比平时）贵了五分之一。」 刘宁还没有感染，总让病人在门外通风的地方等着，他戴着口罩，边问诊边观察风向，风往他的方向吹，就转一个方位，怕自己传染上。 …

世卫组织：冠病XBB.1.5变异株或致感染率增加 文 / 李月霞 01/12/2023 （早报讯）世界卫生组织指出，冠状病毒的奥密克戎XBB.1.5亚型变异株可能会导致更多病例。 路透社报道，世卫组织于1月5日举行技术会议后，于星期三（1月11日）发布的风险评估结果指出：“（根据）遗传特征以及对其早期传播增长速度的估计，XBB.1.5亚型变异株可能导致病例发生率升高。” 然而，世卫组织对评估的信心为低水平，这是因为数据主要来自一个国家，即美国，它提供了80%以上的基因测序。 中国新闻社引述联合国网站的消息说，从2022年10月22日至今，世卫共收到来自38个国家和地区报告的5288份XBB.1.5病毒基因测序，其中有82.2%来自美国。 世卫组织还说，对XBB.1.5致病严重程度的评估仍在进行中，当前还未发现这个亚谱系带有已知的可能改变致病严重程度的突变。 Source XBB.1.5变异株传播力极强 美再延长公卫紧急状态 中央社 | 华盛顿 01/11/2023 美国财经媒体CNBC报导，在高传染力Omicron亚型变异株XBB.1.5传播之际，美国政府今天再将COVID-19公共卫生紧急状态延长至4月。 CNBC及路透报导，川普政府于2020年1月COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫情爆发时，首次宣布国内进入COVID-19公卫紧急状态，自此之后每90天都再延长这项紧急状态， 卫生及公共服务部（HHS）发言人今天指出：「COVID-19公卫紧急状态将依然有效，诚如HHS先前承诺，我们在任何可能的终止或到期之前，将提前60天通知各州。」 美国政府再次延长公卫紧急状态的时机，适逢XBB.1.5在全美散播之际，而XBB.1.5正快速成为当地主要流行病毒株。 科学家相信，XBB.1.5具有传播优势，因为它更易与人体细胞结合，且擅于躲过免疫系统。 Source 叫不出名字 「那个病」突然来了…全村懵 医生束手无策 …