美国FDA专家支持为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗

美国FDA专家支持为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗 文 / 陈慧璋 10/26/2021 (早报讯)美国食品与药物管理局(FDA)的专家团支持为5至11岁儿童接种辉瑞冠病疫苗,称接种该疫苗的好处大于风险。 彭博社报道,美国FDA外部专家咨询委员会周二(10月26日)以17票对0票和1票弃权的表决结果通过这项建议。依照建议,5至11岁儿童的接种剂量为12岁及12岁以上者的三分一剂量。 一般预计美国FDA将接受委员会的建议。 美国约有2800万名5至11岁儿童,其中大部分儿童已返回学校上课。 Source Pfizer给5岁小孩打疫苗,故意用小针头避免心肌炎 By Carwash ForFree 10/26/2021 Pfizer很清楚它的mRNA疫苗的短期副作用,即“心脏损伤”,为了减少5到11岁小孩的心肌炎,Pfizer把mRNA剂量降到成人剂量的三分之一,更重要的是,它还故意使用“小针头”注射。为什么? 因为小针头注射,mRNA疫苗大多数会注射在浅表的肌肉里,进入血液的mRNA就会减少,杀死心肌细胞的量就减少,所以,导致小孩心肌炎的可能减少了(刚刚好勉强达到FDA通过的benefit/risk的最低要求)。如果使用正常大小的针头,心肌炎就会高一点,就达不到FDA的要求了。 Pfizer为了达到FDA的最低要求,可谓是颇费心机。不过,故意使用“小针头”更加证实其mRNA疫苗对小孩心脏的损伤很大! 成人试验过更小剂量,但是产生的抗体比较少。 成人试验过10微克的小剂量,但是产生的抗体,跟30微克的正常剂量比较,只有41%的抗体,所以,Pfizer最终决定,成人使用30微克的剂量(不是10微克)。但是现在看来,这个剂量对于成人来说,还是太高了,副作用太大,杀死的心肌细胞太多了。 Fauci说,因为疫情太紧急,没有时间试验很多个不同的剂量,没有达到最佳剂量。基本上就是千老们,拍了一下脑袋,就决定用30微克。 幸好,Pfizer比Moderna稍微好一点,Moderna的千老,拍了一下脑袋,注射100微克的剂量,剂量太大,导致现在Moderna的心肌炎太严重,被北欧的国家全部禁止了。今年年底,北欧的国家就会公布他们的所有真实数据,Moderna的心肌炎数据会极其难看。 Moderna意识到问题很严重,赶快把booster的剂量降低到50微克,但是已经太晚了。已经有太多的人,心脏被损伤得很严重,无法挽回了。希望他们未来十年安好。 Source 辉瑞冠病疫苗在儿童试验中功效达90.7% 文 …

美国近630万儿童感染冠病 过去6周新增超百万起

美国近630万儿童感染冠病 过去6周新增超百万起 文 / 陈慧璋 10/26/2021 (早报讯)美国儿科学会和儿童医院协会周一(25日)发布的最新报告显示,自冠病疫情暴发以来,美国已有近630万名儿童确诊感染冠病,过去6周累计新增儿童感染病例超过100万起。 这份报告统计了美国各地公布的儿童冠病确诊病例。数据显示,截至10月21日,美国累计报告629万5648起儿童确诊病例,约占确诊病例总数的16.5%,每10万名儿童中有8364人感染。美国各地对儿童年龄的界定不尽相同,大部分州将儿童年龄界定为0岁至19岁。 报告指出,在截至10月21日的一周,美国新增儿童病例11万7702起,占新增病例总数的25.1%。尽管这一增幅与最高峰时期相比明显下降,但仍是“极高的数字”。 统计还表明,美国一些州报告的儿童冠病住院病例占所在州冠病住院病例总数的1.6%至4.3%不等,儿童冠病死亡病例占所在州冠病死亡病例总数的0.26%以下。 美国儿科学会说,目前看来,儿童冠病重症病例非常少见,但迫切需要收集更多有关冠病疫情对儿童长期影响的数据,包括对确诊儿童在身体健康、心理健康等方面的影响。 美国辉瑞制药公司10月7日表示,已正式向美国食品与药物管理局(FDA)申请批准5岁至11岁群体紧急使用辉瑞疫苗。美药管局顾问委员会及美疾病控制与预防中心(CDC)近日将分别召开会议,讨论辉瑞疫苗用于5岁至11岁儿童事宜。白宫10月20日发表声明说,已准备好可供全美2800万名5岁至11岁儿童使用的辉瑞疫苗剂量,一旦获批,将尽快开始接种。 Source 成人试验过10微克的小剂量,但是产生的抗体,跟30微克的正常剂量比较,只有41%的抗体,所以,Pfizer最终决定,成人使用30微克的剂量(不是10微克)。但是现在看来,这个剂量对于成人来说,还是太高了,副作用太大,杀死的心肌细胞太多了。 Fauci说,因为疫情太紧急,没有时间试验很多个不同的剂量,没有达到最佳剂量。基本上就是千老们,拍了一下脑袋,就决定用30微克。 幸好,Pfizer比Moderna稍微好一点,Moderna的千老,拍了一下脑袋,注射100微克的剂量,剂量太大,导致现在Moderna的心肌炎太严重,被北欧的国家全部禁止了。今年年底,北欧的国家就会公布他们的所有真实数据,Moderna的心肌炎数据会极其难看。 Moderna意识到问题很严重,赶快把booster的剂量降低到50微克,但是已经太晚了。已经有太多的人,心脏被损伤得很严重,无法挽回了。希望他们未来十年安好。 Source 辉瑞冠病疫苗在儿童试验中功效达90.7% 文 / 张佳莹 10/22/2021 (早报讯)辉瑞公司周五(22日)说,辉瑞-BioNTech冠病疫苗在一项针对5岁至11岁儿童的临床试验中的抗冠病功效达到90.7%。 辉瑞公司在提交给美国食品和药物管理局的简报文件中说,试验中16名接受安慰剂的儿童得到了冠病,而接受疫苗接种的儿童只有三人。 因为在2268名参与试验的儿童中,接种疫苗的人数是安慰剂的两倍以上,这相当于有90%以上的功效。 美国食品和药物管理局的外部顾问定于周二举行会议,就是否建议批准该年龄组接种辉瑞疫苗进行投票。  …

专家:中国禽流感病毒或已变异得更具传染性

专家:中国禽流感病毒或已变异得更具传染性 10/26/2021 中国今年感染禽流感的人数较去年增加,专家分析,之前流行的一个病毒毒株似乎发生了变异,可能对人更具传染性。 据路透社报道,鹿特丹Erasmus大学医学中心的比较病理学教授Thijs Kuiken说:“今年中国感染禽流感的人类病例增加,令人担忧。这是一种高致死率的病毒。” 中国今年已向世界卫生组织(WHO)通报21起人类感染H5N6亚型禽流感的案例,而去年只有五起。虽然这些数字比2017年感染H7N9毒株的数百人要低得多,但患者病情严重,至少有六人死亡。 世卫组织在10月4日的一份声明中强调,“迫切需要”进一步调查,以了解风险和蔓延到人身上的情况。 Source 浙江罕见「鹦鹉热病例」 7人染疫1人亡 聯合報 10/05/2021 新冠肺炎疫情尚未平息,据中国浙江丽水市疾控中心5日通报,自9月上旬起,该市医院先后收治7例畏寒、发热、全身乏力症状病例,后经实验室基因检测,确诊鹦鹉热病例6例,临床诊断1例,其中已有1人救治无效死亡。 丽水疾病防控微信公众号5日通报,自9月上旬开始,丽水市中心医院和丽水市人民医院先后收治例7例畏寒、发热、全身乏力症状病例,患者表现为剧烈头痛、全身肌肉疼痛,而后出现咳嗽、咳痰、呼吸困难、发绀、烦躁、重症肺炎等症状,呈现病程长,病情重的情况,其中1例经救治无效死亡。 通报指称,这是浙江丽水市,首次报告鹦鹉热病例。 鹦鹉热病例为一种人畜共通传染病,由鹦鹉热衣原体所引起,原是鸟类的特种传染病,但可传播于人,主要是由排出衣原体的鸟类及其污染物引起人类感染的,也是典型的动物源性传染病。由于最初发现本病多见于玩赏鹦鹉者,故命名为鹦鹉热。 以分布来看,鹦鹉热病例算相当罕见,譬如台湾曾在2011年才确诊1例,当时疾管署判断,与患者饲养禽鸟有关。 Source 诚招美国和加拿大法律服务代理 因公司发展需要,诚招美国和加拿大法律服务代理。 要求: 懂英语、或西班牙语、或法语。 能合法工作有社安号或工号。 无需改行, 可以兼职。 …

开源软件却宣称是自己的? 川普新社群平台遭控侵权

开源软件却宣称是自己的? 川普新社群平台遭控侵权 来源:Newtalk 10/26/2021   美国前总统川普稍早宣布将推出自家社群平台“TRUTH Social”,不料才过没几日,就被软件自由保护协会(Software Freedom Conservancy,简称SFC)指控违反免费和开源软件许可协议,要求限期30日内改善,否则将提告。   根据川普媒体科技集团(TMTG)的声明,TRUTH Social已经在苹果App Store开放预购,用户也可以到官网申请加入邀请名单,预计11月推出测试版,2022年第一季在美国正式上线。   不过,软件自由保护协会主席Bradley Kuhn表示,该平台是以免费开源软件“Mastodon”为基础打造,原本任何人都可以自由使用,但TMTG却宣称编码内容是私人专属,且不肯分享编码内容,违反免费和开源软件许可协议,“TMTG无视那些为社会公益而制定的重要规则。”   软件自由保护协会表示,若TMTG未在30日内改善上述问题,将不再授权他们使用Mastodon,并以“违反许可协议”为由提告。 Source Mastodon (software) Mastodon is free and open-source software for running self-hosted social networking services. It …

Pfizer给5岁小孩打疫苗,故意用小针头避免心肌炎

Pfizer给5岁小孩打疫苗,故意用小针头避免心肌炎 By Carwash ForFree 10/26/2021 Pfizer很清楚它的mRNA疫苗的短期副作用,即“心脏损伤”,为了减少5到11岁小孩的心肌炎,Pfizer把mRNA剂量降到成人剂量的三分之一,更重要的是,它还故意使用“小针头”注射。为什么? 因为小针头注射,mRNA疫苗大多数会注射在浅表的肌肉里,进入血液的mRNA就会减少,杀死心肌细胞的量就减少,所以,导致小孩心肌炎的可能减少了(刚刚好勉强达到FDA通过的benefit/risk的最低要求)。如果使用正常大小的针头,心肌炎就会高一点,就达不到FDA的要求了。 Pfizer为了达到FDA的最低要求,可谓是颇费心机。不过,故意使用“小针头”更加证实其mRNA疫苗对小孩心脏的损伤很大! 成人试验过更小剂量,但是产生的抗体比较少。 成人试验过10微克的小剂量,但是产生的抗体,跟30微克的正常剂量比较,只有41%的抗体,所以,Pfizer最终决定,成人使用30微克的剂量(不是10微克)。但是现在看来,这个剂量对于成人来说,还是太高了,副作用太大,杀死的心肌细胞太多了。 Fauci说,因为疫情太紧急,没有时间试验很多个不同的剂量,没有达到最佳剂量。基本上就是千老们,拍了一下脑袋,就决定用30微克。 幸好,Pfizer比Moderna稍微好一点,Moderna的千老,拍了一下脑袋,注射100微克的剂量,剂量太大,导致现在Moderna的心肌炎太严重,被北欧的国家全部禁止了。今年年底,北欧的国家就会公布他们的所有真实数据,Moderna的心肌炎数据会极其难看。 Moderna意识到问题很严重,赶快把booster的剂量降低到50微克,但是已经太晚了。已经有太多的人,心脏被损伤得很严重,无法挽回了。希望他们未来十年安好。 Source 辉瑞冠病疫苗在儿童试验中功效达90.7% 文 / 张佳莹 10/22/2021 (早报讯)辉瑞公司周五(22日)说,辉瑞-BioNTech冠病疫苗在一项针对5岁至11岁儿童的临床试验中的抗冠病功效达到90.7%。 辉瑞公司在提交给美国食品和药物管理局的简报文件中说,试验中16名接受安慰剂的儿童得到了冠病,而接受疫苗接种的儿童只有三人。 因为在2268名参与试验的儿童中,接种疫苗的人数是安慰剂的两倍以上,这相当于有90%以上的功效。 美国食品和药物管理局的外部顾问定于周二举行会议,就是否建议批准该年龄组接种辉瑞疫苗进行投票。  Source 以色列研究:辉瑞疫苗有效预防青年染冠病 文 …

男子面对面挑衅虎群 原来有这个? 难怪老虎不咬他

男子面对面挑衅虎群 原来有这个? 难怪老虎不咬他 聯合報  10/26/2021 一名56岁男子23日下午在北京大兴野生动物园突下车冲向虎群,不断用语言、动作挑衅11只白虎,这些白虎始终未扑向该男子,让众人捏把冷汗,最后男子毫发无伤被救回,今天更多内幕细节曝光,原来男子与老虎之间隔有电网和电草,才让白虎不敢贸然向前。 该名闯入园区的男子因「严重扰乱公共场所秩序」已被北京警方刑事拘留,正调查其下车冲到虎群的动机。 界面新闻报导,经详细了解事发经过为:负责自驾游览区白虎展区安全巡视的工作人员在展区外巡逻时,发现有一名游客从自驾车辆上突然违规下车,该游客对工作人员的劝阻没有任何理睬,反而加快脚步跑过防护坡后,跳入展区隔离沟。 工作人员见状一边喊话要求闯入者不要乱动,一边向动物投喂食物,以分散其注意力,并迅速将突发情况向上级汇报。在施救过程中,该闯入者始终未听从工作人员的施救口令,从隔离沟底爬向展区内侧,与在展区内的11只白虎发生对峙,不断用语言、动作挑衅动物。 这些白虎却始终没扑向该名闯入男子,当下有网友猜可能白虎已经吃饱,或者白虎还在打量这个闯入者,才没对该男子采取行动。 但白虎没攻击该名男子的原因今天出炉,是因园区内有多重安全防护设施设备,其中一道隐蔽式设备起到了关键的防护作用,使闯入者与动物之间始终没有发生实质性接触。 园区工作人员透露,隔离沟前的草坪暗藏着外观像枯草的电草,还藏有电网,通过隐蔽的隔离技术将猛兽与游客(包括工作人员)进行了绝对隔离。其中的电网电压大概是10000伏,是脉冲电,高电压低电流,对动物是安全的,不会造成伤害。这些防护和隔离设置在游客和动物之间主要是通过地形、植物遮掩,游客根本完全看不到。 2016年7月北京八达岭野生动物园曾因一名女子在虎园内违规下车,被老虎攻击的事件,当时造成一死一伤惨剧。 Source 中国游客冲向虎群被”淡定不理” 网笑:牠不吃傻子 文章来源: 凤凰网 10/24/2021 10月23日,在北京野生动物园自驾游览区,一名游客突然下车,冲向了虎群。这一幕被后方的游客拍了下来,发布到社交平台后引发热议,不少网友大呼危险,并质疑游客遵守规矩怎么这么难? 据目击的游客称,昨天下午,在北京野生动物园自驾游览区,一名身穿深色羽绒服的游客擅自下车,不听园内工作人员的劝阻,冲向了虎群。只见他趴坐在7只白虎面前,嘴里还发出声音,“距离有些远,不知道他是在模仿虎叫声,还是在哭嚎。”而7只白虎有的在该游客面前蹲坐,有的来回徘徊,并未做出攻击性动作。现场有四五名工作人员赶到,劝阻回了想要追上去的另一名游客,不断催促其回到车内。一名工作人员还拿来了梯子等工具。 “大家都很震惊”,一名目击游客说,“后来,我们被工作人员驱离了,但是听到了几声响声。不知道发生了什么情况,有没有人或老虎受伤。” 对此,记者联系了北京野生动物园。工作人员回应,昨天下午,园方就已经报警。目前,警方正在调查中,后续情况以警方通报为准。 此前,北京野生动物园就发生过有游客在自驾游览区擅自下车的事件。园方工作人员解释,园内自驾游览区主要供游客远距离观看野生动物,允许游客“开车窗、开天窗”观光,但不允许游客下车。据介绍,北京野生动物园自驾游览区采用五层安全防护技术。在猛兽展区,园区已通过隐蔽的隔离措施将猛兽与游客、工作人员进行了有效隔离,只是由于设计精巧,游客基本感受不到隔离措施的存在。园区内每一路段,都配备了安全员进行巡查,会随时对游客进行提醒。 网友对新闻纷纷留言,”别害了老虎,牠是无辜的。””给老虎送外卖吗?””这是来碰瓷(讹诈)的吧!””老虎:妈妈教我不要乱吃奇怪的东西””主动上门的一定不是什么好事,我还是不占便宜了。””老虎说我从不吃傻子。””老虎也不吃有病的。” Source …

旅客11月8日起来美 须打2剂FDA或WHO核准疫苗

旅客11月8日起来美 须打2剂FDA或WHO核准疫苗 中央社 10/25/2021 白宫今天宣布入境新规细节,11月8日起所有外籍旅客须打完2剂获美国FDA或WHO核准疫苗才可入境,包括台湾目前施打的AZ、BNT与莫德纳疫苗,仅未满18岁孩童与少数族群例外。 根据白宫今天提供的数据,美东时间11月8日零时起,所有赴美外籍旅客登机前须出示2种文档,包括完整接种证明及出发前3天内检验阴性报告;若是施打两剂型COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,第2剂打完2周以上才算完整接种。 这项新规将取代美国前总统川普(Donald Trump)任内对中国、印度、英国、欧洲申根区等33国实施的旅游禁令。新规适用所有国家,包括目前赴美不受限的台湾。 在认可疫苗方面,美国疾病管制暨预防中心(CDC)决定接受获美国食品暨药物管理局(FDA)核准与世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)上疫苗。 这包括莫德纳(Moderna)、辉瑞/BNT、单剂型娇生(Johnson & Johnson)、AZ(AstraZeneca,阿斯特捷利康)、印度版AZ疫苗Covishield、中国国药和中国科兴疫苗。台湾国产疫苗高端目前并不在列。 根据美国CDC规定,由于混打在许多国家越来越普遍,混打任两剂获认可疫苗也会被视为完整接种,得以入境美国,但两剂间隔不得少于17天。 美国入境新规上路后,仅5大主要族群能在未完整接种疫苗下入境美国,包括未满18岁孩童与青少年、特定COVID-19疫苗临床试验参与者、患有疫苗接种禁忌症民众、因紧急或人道因素须赴美(须持美国政府核发认证信函),以及来自疫苗完整接种率10%以下的国家且持非旅游签证的民众。 至于美国是否可能扩大认可未在WHO紧急使用名单上的疫苗,根据美国一名资深官员今天在背景简报会中的回答,几率恐怕不高。 这名官员表示,美国之所以选择美国FDA与WHO认可名单,是因为这些疫苗经过容易定义的国际认可标准程序。但官员强调,WHO与旗下免疫专家战略咨询小组(SAGE)定期查看紧急使用清单,待其他特定疫苗效力数据出炉,未来也会经过审查程序。 在筛检规定方面,新规上路后,外籍旅客仍维持目前规定,持出发前3天内检验阴性报告即可。但所有未完整接种民众,包括美国公民、美国永久居民及上述5大豁免族群,则须在出发前1天内进行筛检。 此外,2至17岁的孩童与青少年虽不受疫苗规定限制,但仍须持检验阴性报告。若随行大人已接种完疫苗,未打疫苗的2至17岁孩童则可持出发前3天内报告;若是单独旅行或随行大人未打完疫苗,则须持出发前1天内报告。 为加强接触者追踪,未来所有飞往美国航班的航空公司都须备好乘客联系资讯,待需要时提供给美国疾管中心。 美国总统拜登(Joe Biden)今天在新规公告中表示,美国CDC与卫生部认定,接种疫苗是减缓疫情传播最佳方式。截至10月24日,29国疫苗覆盖率已超过70%,许多国家努力鼓励民众施打疫苗,部分国家也考虑或正把疫苗接种列为入境条件。 有鉴于这些事实与情况,拜登指出,他认定摒弃先前针对特定国家的入境限制,改采以疫苗接种为主要依据的航空旅游政策,并借此推动安全恢复国际赴美旅游,这么做符合美国利益。 Source The White …

拜登签署命令 11月8日中国旅客可入境 来看细则

拜登签署命令 11月8日中国旅客可入境 来看细则 来源:美国中文网 10/25/2021   白宫表示,拜登总统周一签署一项命令,对大多数外国航空旅客实施新的疫苗要求,并取消对中国、印度和欧洲大部分国家的严格旅行限制,自11月8日起生效。   美国2020年初首次实施特殊的旅行限制,以解决新冠病毒传播问题。该规则禁止大多数在过去14天内去过英国、欧洲申根国家、爱尔兰、中国、印度、南非、伊朗和巴西的非美国公民入境。   一名政府官员周一表示,从11月8日开始,未接种疫苗的美国公民和长期居民必须提交在重新入境前一天进行的呈阴性的新冠病毒检测结果,而完全接种疫苗的美国人必须提交在旅行前三天内进行的新冠检测结果。   白宫称,2岁以下儿童不需要进行检测,如果2至18岁未成年人与完全接种疫苗的成年人一起旅行,他们可以提供出发前72小时内新冠检测呈阴性的结果。   拜登政府于9月份宣布,将解除入境限制,要求所有外国公民在来美之前全面接种疫苗。周一公布的指南概述了这一要求的豁免对象,包括18岁以下游客;患有某些疾病的人;临床试验参与者以及那些因紧急情况或人道主义原因需要旅行的人。   一名高级政府官员补充道,那些来自疫苗接种率低于10%的国家的旅客在提供了令人信服的来美理由后也将被允许入境。第二名高级官员指出,世卫组织会定期更新疫苗供应紧缺国家的名单,该名单大约包含50个国家,将每季度评估一次。   高级官员称,获得豁免的人只占“前往美国城市的实际游客数量的非常、非常少的一部分。”   此前,包括美国公民在内的所有旅客——无论其是否接种疫苗,都被要求提供在航班出发之前72小时内新冠检测呈阴性的证明。来自33个国家的旅客被禁止进入美国,即使他们已经完全接种了疫苗。   新规下,旅客在登机前需要提供疫苗接种证明和阴性的检测结果,航空公司将负责执行这些措施,包括确认旅客提供的记录是否是由官方发布,他们的接种状态是否符合疾病控制与预防中心(CDC)对“完全接种疫苗”的定义。   官员称,美国将接受世界卫生组织(WHO)批准的任何疫苗,旅客可提供官方发布的电子版疫苗卡。目前,已被列入世卫组织紧急使用清单的疫苗包括辉瑞疫苗、印度血清研究所疫苗、阿斯利康疫苗、强生疫苗、Moderna疫苗,以及中国的科兴和国药疫苗。   另一名高级官员表示,美国政府“非常清楚”还有其他新冠疫苗不在清单上,其中一些疫苗正在接受世卫组织的审查,他们将随时更新疫苗清单。   航空公司还被要求保留旅客的联系信息,以便CDC在出现潜在感染的情况下进行接触者追踪。   陆路边境旅行指南预计也将很快出台,可能会与航空旅行规则相呼应。 Source U.S. to ease Covid travel entry …