FDA专家:默克新冠口服药 恐伤孕妇胎儿

FDA专家:默克新冠口服药 恐伤孕妇胎儿 世界新闻网 11/26/2021 默克药厂(Merck)仍在试验的新冠药molnupiravir可对抗病毒,但对孕妇及胎儿可能有害;食品暨药物管理局(FDA)已邀请外部专家检讨。 食药局30日外部专家会议前,先把自己对默克新药的评估公布在网络上,征求各界意见;但食药局不一定要听从外部专家的建议。 食药局自己的科学家检讨发现,这尚待核可的药毒性可能伤害正在成长的胎儿,造成出生后的身体缺陷,因为对动物试验时,出现这些问题。 基于此,食药局会询问外部专家的意见,看看是否完全禁止孕妇服用,还是「有条件」让孕妇使用。 如果会议达成「有条件」让孕妇使用,产品需明白打印风险警告,但医师衡量利弊得失后,仍可批准使用该药;基于安全理由,默克同意不开放儿童使用。 该药的其他副作用不大,也不常见,仅2%临床试验病患腹泻。 食药局另外指出,默克新药会造成新冠病毒棘突蛋白些微变化,病毒就是利用这蛋白侵入人体细胞;理论上,这种变化可能导致危险的突变,让变种病毒更难缠。 食药局都会吁请外部专家一并考量这些问题,然后票决是否药效之利大于弊。 食药局目前已核准使用的新冠肺炎治疗药,都是打针或注射血管的液态药,须经专业医生开方才可使用,默克的新药若获准上市,将是美国第一个病人在家即可服用的减缓症状、加速复原药丸。英国已紧急核准它上市。 这也是食药局首度公开「审核」治疗新冠肺炎症的药,显示公众极为关注。 Molnupiravir的初步药效显示,对轻微到中度感染患者,可大幅降低住院及死亡率。 该药丸的研制原理颇为新奇:将细微的突变塞进新冠病毒的基因码,阻止病毒繁衍。 也正因为基因突变效应而引发忧虑,怕造成胎儿出生后基因缺陷,更怕引起病毒突变为更厉害的新变种。 该药丸未对孕妇试验,接受测试的男女也都受到知会,服药期间不要有性行为,避免怀孕。 默克公布的临床试验报告显示,1400测试对象,总住院及死亡率降低了30%,远比过去宣称的50%低。染疫五天内服药者,7%仍须住院,一人死亡;服用安慰剂者,10%住院,九人死亡。 试验对象没有已打完疫苗而「突破」感染者,但食药局仍将请专家群建议,哪种已接种的病人可能获益。 Source “最糟糕的新冠变种”出现在非洲后 多国实行旅行禁令 文章来源: 新京报 11/26/2021 …

“最糟糕的新冠变种”出现在非洲后 多国实行旅行禁令

“最糟糕的新冠变种”出现在非洲后 多国实行旅行禁令 文章来源: 新京报 11/26/2021 一种带有大量突变的新冠新变种引发关注。 当地时间11月25日,世卫组织官员称正在关注这种名为B.1.1.529的新变种。“该变种已知信息很少。目前掌握的是,该变种有大量的突变,令人担忧。”世卫组织官员称。 目前的研究表明,B.1.1.529总共有50个突变,其中刺突蛋白突变有30多个,是迄今为止发现的突变最多的新冠病毒变种。有国外科学家形容该变种可能是“最糟糕的变种”,带有“不同寻常的突变群”,“数量惊人的刺突蛋白突变”,据此猜测该变种可能具有“高传染性”,“能有效躲避人体的免疫”等特性。 香港大学病毒学教授金冬雁在接受新京报记者采访时表示,目前已知的该新变种感染病例少,情况不明朗,有关其传染性、免疫逃逸等特性均为猜测,尚无定论,不必过分担心,更不必惊慌。 金冬雁表示,新冠疫情流行至今,已经出现了很多变种,但真正能大范围传播的变种不多。即便出现最坏的情况,目前人类也有能力应对,在短期内开发出针对性的疫苗。 非洲发现新变种,多国禁止相关航班入境 据英国《独立报》11月25日报道,B.1.1.529变种最早于11月11日发现于非洲中南部国家博茨瓦纳,该国记录了3例感染该变种的病例。 随后,与博茨瓦纳相邻的南非于11月14日发现第一例感染B.1.1.529变种的病例。 南非国家传染病研究所11月25日发表声明称,通过与私人实验室以及南非基因组监测网络(NGS-SA)成员的合作,目前已在南非的22例阳性病例中检测到B.1.1.529变种。该声明还称,随着更多基因测序结果的公布,南非基因组监测网络实验室正在确认更多有关病例。 南非国家传染病研究所代理执行主任阿德里安·普伦表示,“目前掌握的数据有限,我们的专家正在加班工作,以了解新变种及其可能的影响”。 南非国家传染病研究所公共卫生监测和应对司司长米歇尔·格鲁姆表示,尽管出现新的变种,非药物干预的重要性保持不变,“每个人都应该接种疫苗,佩戴口罩,保持手部卫生,保持社交距离”。 11月25日,世卫组织召开发布会称,B.1.1.529变种已经在南非豪登省迅速传播,南非最大城市约翰内斯堡位于该省。该组织将举行特别会议讨论新变种对现有的疫苗和治疗意味着什么。 “该变种已知信息很少。目前掌握的是,该变种有大量的突变,令人担忧”,世卫组织新冠病毒技术负责人玛丽亚·范·克霍夫说。 在世卫组织11月25日发布会仅几小时后,英国卫生和社会保障大臣贾维德宣布,从当地时间11月26日起,禁止来自包括南非、博茨瓦纳在内的六个非洲国家的航班入境。 之后,新加坡、以色列和欧盟部分国家相继宣布暂停相关航班和旅客入境。 此外,据香港《南华早报》报道,香港卫生署11月25日晚间发布称,基因组测序证实,香港的2例阳性病例感染了B.1.1.529变种。其中一例为日前从南非入境香港,另一例为在酒店隔离期间交叉感染。另据香港橙新闻报道,香港卫生署卫生防护中心已安排酒店相关人员进行检疫,暂时没有发现更多的相关确诊病例。 《独立报》称,B.1.1.529变种有可能会被世卫组织以第十三个希腊字母“Nu”来命名,不过这仍在讨论中。 金冬雁表示,对于新变种,现在还没有定论,有人提出“断航”,只是在没有完全把握的情况下做出的预防性措施。 “刺突蛋白突变的数量惊人” 据BBC报道,南非流行病应对与创新中心主任图里奥•德奥利韦拉表示,B.1.1.529存在“不同寻常的突变群”,与其他变种“非常不同”。 德奥利韦拉表示,B.1.1.529总共有50个突变,其中刺突蛋白突变有30多个。刺突蛋白是病毒用来打开人体细胞“大门”的“钥匙”。 …

防新变种病毒 美29日起限制南非和其他7国非美公民入境

防新变种病毒 美29日起限制南非和其他7国非美公民入境 世界新闻网 11/26/2021 拜登政府资深官员表示,从29日起,美国将限制来自南非和其他7个国家的非美国公民入境,以阻止严重变异的新冠omicron变种病毒传播。 除南非外,受影响的国家还有博茨瓦纳(Botswana)、津巴布韦、纳米比亚、莱索托、史瓦帝尼、莫桑比克和马拉威。 拜登政府不到3周前才刚取消对30多个国家游客的疫情旅游限制。 加拿大、欧盟和英国26日都宣布对南非的旅游限制,比利时官员更宣布已经发现几例omicron变种病例。 世界卫生组织26日将新发现的变种病毒以希腊字母omicron命名,并正式承认前称B.1.1.529的病毒为「备受关注的变种」。 Source 新冠更强变种现非洲 现有疫苗恐无效 英暂停6国航班 世界新闻网 11/26/2021 南非发现最新的新冠变异病毒B1.1.529,其传染力异常惊人,科学专家形容它为「进化大跃进」,有可能使该国的感染个案大幅飙升。 南非国家传染病研究所24日表示,该国经济中心豪登省(Gauteng)在过去36小时共检测到22个B1.1.529病毒病例,相信该省多达九成新病例或与新毒株有关;当局已经要求世界卫生组织26日召开紧急会议商讨新情况,同时为这个变异病株正式分配一个希腊字母的字母。 新毒株突变异常多、传染力更强 南非科学家25日在记者会上说,编号为B1.1.529的毒株带有异常多的突变,能躲避人体的免疫系统反应,因此传播力较强。 国家传染病研究所的检测主管奥利华拉(Tulio de Oliveira)指出, 这个变种病毒确实让人感到震惊,它在进化上有很大的飞跃,其突变比人们预期的要多得多及快得多,有可能绕过人体的免疫系统,因此现有的疫苗可能对它没作用。 卫生部长法拉(Joe Phaahla)表示,B1.1.529主要是在年轻人群发现,但南非这个群体的疫苗接种率也是最低的,18至34岁的人中只有25%左右接种了疫苗。 …

全美“接种率最高5州”病例暴增 感恩节后或继续飙

全美“接种率最高5州”病例暴增 感恩节后或继续飙 文章来源: 东森新闻 11/26/2021 美国疫情再度升温,就连接种率最高的5州都出现确诊数暴增现象,包括佛蒙特州、罗德岛州、缅因州、康乃狄格州以及麻州。美国汽车协会(AAA)预测,尽管各地病例激增,在感恩节假期期间,仍有数百万人在国内旅行,与家人团聚;各界预测,感恩节过后,全美新增病例可能进一步攀升。 《纽约时报》截至11月24日的数据指出,佛蒙特州高达73%人口完全接种,位居全美最高,但过去14天的日增确诊数却成长18%,过去一周每日平均新增370例。 罗德岛州72%人口打完2剂疫苗,过去14天日增确诊数成长69%,过去一周每天平均480人染疫。缅因州的完整接种率也约72%,过去14天每日通报病例数增加35%,过去一周平均日增694例。 康乃狄格州也有72%人口完整接种,但过去14天日增确诊数成长120%,过去一周每天平均751人染疫。麻州71%人口接种,过去14天每日通报病例数增加81%,过去一周平均日增2881例。 美国疾病管制与预防中心(CDC)数据指出,该国10月24日通报2万3569例,此后每日新增确诊数逐步上升,过去2周,每7天日均新增确诊数成长近30%。 美国12岁以上人口中,高达69%完全接种,相当于1.9亿人;此外,大约1/10美国人已经施打加强针。但是,该国新增病例依然持续上升,感恩节假期过后,可能还会继续成长。 美国CDC及食品药品监督管理局(FDA)19日批准,所有成年人施打mRNA疫苗第二剂的6个月后,或者接种娇生单剂疫苗的2个月后,可以接种第三剂。同一天稍晚,美国政府也鼓励50岁以上民众施打加强针。 Source 取道陆路海路入境美国 明年1月必须完全接种 文章来源: 星岛日报 11/24/2021 为了加强防控新冠疫情,拜登政府继月初收紧非必要旅客的入境规定后,再次宣布从明年1月22日起,所有取道陆路和海路来美的非本国居民,即使行程属于必要性质,也必须完成疫苗注射,从政府官员、紧急救援人员以至货车司机,都不能享有豁免。 Recreational travelers can now enter the U.S. by …

新冠“最糟变种”正式取名“Omicron” 全球四地百例确诊

新冠“最糟变种”正式取名“Omicron” 全球四地百例确诊 文章来源: 东森新闻 11/26/2021 非洲出现新冠病毒变异株B.1.1.529扩散至少3国,世界卫生组织(WHO)26日召集会议,顾问小组建议把B.1.1.529列为高关注变异株(Variants of Concern, VOC),同时也将该种变异株命名为“Omicron”。 根据美国CNBC报导,新型变异株Omicron在南非豪登省被首次发现,也可能是导致该地与邻近地区近期疫情升温主因。南非目前已经确诊77例、博茨瓦纳4例,亚洲地区香港累计2例。 南非卫生部长法拉(Joe Phaahla)表示,初步研究表明,由于基因组成,变体可能更具传染性,但疫苗仍可有效预防该变体引起重症。他也抨击其他国家做出的旅游限制是不合理的,“我们必须共同努力,而不是互相惩罚,猎巫对任何人都没有好处”。 Source 新冠更强变种现非洲 现有疫苗恐无效 英暂停6国航班 世界新闻网 11/26/2021 南非发现最新的新冠变异病毒B1.1.529,其传染力异常惊人,科学专家形容它为「进化大跃进」,有可能使该国的感染个案大幅飙升。 南非国家传染病研究所24日表示,该国经济中心豪登省(Gauteng)在过去36小时共检测到22个B1.1.529病毒病例,相信该省多达九成新病例或与新毒株有关;当局已经要求世界卫生组织26日召开紧急会议商讨新情况,同时为这个变异病株正式分配一个希腊字母的字母。 新毒株突变异常多、传染力更强 南非科学家25日在记者会上说,编号为B1.1.529的毒株带有异常多的突变,能躲避人体的免疫系统反应,因此传播力较强。 国家传染病研究所的检测主管奥利华拉(Tulio de Oliveira)指出, 这个变种病毒确实让人感到震惊,它在进化上有很大的飞跃,其突变比人们预期的要多得多及快得多,有可能绕过人体的免疫系统,因此现有的疫苗可能对它没作用。 …

新冠更强变种现非洲 现有疫苗恐无效 英暂停6国航班

新冠更强变种现非洲 现有疫苗恐无效 英暂停6国航班 世界新闻网 11/26/2021 南非发现最新的新冠变异病毒B1.1.529,其传染力异常惊人,科学专家形容它为「进化大跃进」,有可能使该国的感染个案大幅飙升。 南非国家传染病研究所24日表示,该国经济中心豪登省(Gauteng)在过去36小时共检测到22个B1.1.529病毒病例,相信该省多达九成新病例或与新毒株有关;当局已经要求世界卫生组织26日召开紧急会议商讨新情况,同时为这个变异病株正式分配一个希腊字母的字母。 新毒株突变异常多、传染力更强 南非科学家25日在记者会上说,编号为B1.1.529的毒株带有异常多的突变,能躲避人体的免疫系统反应,因此传播力较强。 国家传染病研究所的检测主管奥利华拉(Tulio de Oliveira)指出, 这个变种病毒确实让人感到震惊,它在进化上有很大的飞跃,其突变比人们预期的要多得多及快得多,有可能绕过人体的免疫系统,因此现有的疫苗可能对它没作用。 卫生部长法拉(Joe Phaahla)表示,B1.1.529主要是在年轻人群发现,但南非这个群体的疫苗接种率也是最低的,18至34岁的人中只有25%左右接种了疫苗。 他又说,虽然目前主要在豪登省发现新变种病毒,但蔓延到全国只是时间问题。 消息指,目前在非洲六个国家都发现B1.1.529,包括位于非洲南部的博茨瓦纳;此外,香港从一名南非入境的旅客身上也发现这个变种病毒。 南非平均每天约有1200新病例,尽管感染率相对较低,然而科学家担心这个变种病毒的出现,除了有高度传染性外,还有可能使现有的疫苗难以对付。 与此同时,本身已经疫情严重的英国,鉴于对新变种病毒的担忧,宣布从25日起,暂时禁止六个非洲国家的航班入境。 卫生大臣贾伟德(Sajid Javid)25日发出推文,并没有直接点名这六个国家,但表示卫生部已将它们列入红色名单内,若英国国民从这六个国家返扺国门时,必须隔离检测。 Source 香港通报非洲变种病毒境外输入案例 11/26/2021 香港通报两名境外输入冠病病例,他们所携带的病毒基因排序与早前在南非发现的B.1.1.529冠病新变种相似。 …

香港通报非洲变种病毒境外输入案例

香港通报非洲变种病毒境外输入案例 11/26/2021 香港通报两名境外输入冠病病例,他们所携带的病毒基因排序与早前在南非发现的B.1.1.529冠病新变种相似。 香港政府新闻网昨(25日)晚公布,香港大学的全基因组测序分析结果显示,有两名病患的基因排序十分相似,并带有新出现的病毒株谱系B.1.1.529,与在南非和博茨瓦纳发现的排序相似。卫生署卫生防护中心说,其中一人从南非抵港,属于源头个案。 《明报》早前报道,这名从南非抵港病患是一名36岁印度籍男子,本月11日抵达香港后入住富豪机场酒店的5112号房间。他在检疫第三天(13日)的检测结果呈阳性,病毒量高。 另一名病患则是62岁中国籍男子,10日由加拿大抵港后同样入住富豪机场酒店同层斜对面的5111号房间,检疫第九天(18日)的检测结果呈阳性。 防护中心已安排本月11至14日入住该酒店5111和5112号房间左右相连三个房间(即5105至5120号共12个房间)的12人,到检疫中心接受14天强制检疫,暂时未有相关确诊个案。 港府专家顾问袁国勇早前对上述病例进行调查后发现,先确诊的印度籍男子戴气阀口罩,喷出病毒没有被过滤,开酒店房间门取餐或倒垃圾时,有一半的时间没戴口罩,且房外空气流动不足,导致病毒停留,预测带病毒的空气流出走廊,导致斜对面房男子感染。袁国勇奉劝市民尤其外国返港者,改用外科口罩。 Source 南非新变种病毒撼动全球市场 它有何不同、接下来要注意什么 文 / 张佳莹 11/26/2021 (早报讯)南非发现一种名为B.1.1.529的新变种冠病病毒,令当地官员忧心忡忡。新的变种病毒可能助长许多国家的疫情,增加卫生系统的负荷,甚至使重新开放经济和边境的努力变得更加复杂,因此造成全球市场周五出现一波避险浪潮。 据彭博社报道,初步对新变种冠病病毒的了解如下: 1. 这个变种病毒有何不同? 科学家们说,B.1.1.529的刺突蛋白(spike protein)带有大量变异,这在病毒进入体内细胞中起着关键作用。研究人员仍在试图确定它是否比先前的变种病毒更容易传播或更致命。 2.它从哪里来? 目前只能猜测。英国伦敦大学学院(UCL)遗传学研究所的一名科学家说,可能是在一名免疫功能低下的人体中,于慢性感染期间演变而来。此人可能是未经治疗的人体免疫缺陷病毒(HIV,俗称爱之病病毒)患者。南非有820万人感染HIV,为全球之最。贝塔(Beta)变种病毒是去年在南非发现的一种变种,也可能来自HIV感染者。 3.它的传播有多广? 截至周四,南非已发现近100起病例,它在当地已成为新增病例中的主要毒株。但《金融时报》援引当地卫生官员的话说,早期聚合酶链反应(PCR)检测结果显示,周三在包括约翰内斯堡在内的省分报告新增的1100起病例中,90%是由新变种病毒引起的。邻国博茨瓦纳的官员周一报告,有四起病例是完成接种疫苗的人。在香港,一名来自南非的旅客被发现带有这个变种病毒,另一起病例则是正在接受隔离的人。 4.外界的反应如何? …

【视频】中国11个月大宝宝滑雪萌翻全网

【视频】中国11个月大宝宝滑雪萌翻全网 11/26/2021 中国一名年仅11个月的宝宝王予玑还不会走路,却能滑雪,她滑雪的视频萌翻全网,成为当红“滑手”。 据新华社报道,王予玑因为父母在河北张家口崇礼区学滑雪,迎来人生首次单板滑雪之旅。视频显示,父亲拉住绳子,引导王予玑滑雪,并在人流量较少的地方放手让宝宝往下自然滑行,父亲则在一旁留意宝宝滑雪的情况。 王予玑滑雪时不断移动双手,神情和姿势犹如有自信、经验十足的滑手,滑完后还露出笑容,感到很满意。父亲问她是否要再滑一次,宝宝立即回答:“嗯啊。” 王予玑的父亲说,宝宝只是跟着坡度自然滑行,并没有办法控制自己滑行的方向,往远处走。 另据法新社今天(26日)报道,王予玑第一次尝试滑雪是在两周前,自此之后她每天早上都会在崇礼区的太舞滑雪小镇享受滑雪的乐趣。 崇礼将是明年北京冬奥会雪上项目举办地之一。 宝宝滑雪时的模样,让许多网民直呼“太可爱”,有网民在微博留言版写道“未来的奥运冠军”、“好厉害的宝宝”,还有人感叹“我还不如一个娃娃”。 (视频来源:新华社YouTube) Source 中国官媒:华盛顿不诚心,冬奥会无须邀请美国官员 文章来源: 环球时报 11/19/2021 美国总统拜登星期四在被问到华盛顿是否在考虑对北京冬奥会开展“外交抵制”时表示:“这是我们正在考虑的”。所谓“外交抵制”是指,拜登本人不出席北京冬奥会,也不派美国官员前来参加。 中美元首本周二举行视频峰会前,美国舆论就放风说,两国元首将讨论冬奥会的问题,并预测北京将邀请拜登出席,而拜登将就此提出条件。但各种报道都显示,中方在会晤中根本就没提冬奥会的事,这让美方失去了一个发挥并要价的机会。 国家间的正式邀请通常只会在了解对方有接受邀请意愿的情况下才会发出。而鉴于美方在冬奥会的问题上一直想捞政治油水,玩弄对华施压,美国高官不太可能成为北京冬奥会上善意的宾客。我们认为,现在中方应当做的决定是放弃邀请华盛顿派高级代表出席北京冬奥会。 冬奥会是体育盛会,运动员们是主角,各国高官如前来参加,首先是要给本国运动员鼓劲,给奥运会鼓劲。华盛顿把他们的领导人或高官出席冬奥会看成给北京“面子”,是可以交换美国利益的筹码,这太市侩了,是对奥林匹克精神的羞辱。奥运会不该欢迎这样的官员,因为他们出现时心术不正,即使来了也只会添乱,没有他们的奥运会将更纯正。让他们把筹码留着自己消费吧,中国作为冬奥会主办方没工夫陪他们玩。 美国与中国关系不好,全天下都知道,他们对北京冬奥会的态度如何,影响不了中美战略关系的格局,只能测试出他们有多少理性,以及当他们说要 “管理中美竞争”时有几分是真诚的。美国表现出不愿意与中俄这样的大国和世界多数国家一起弘扬奥林匹克精神,其实它在给其他国家在气候等美国关心的全球问题上少一些与它合作做出坏的示范。 美国参议员科顿星期四嚣张地要求美国全面抵制冬奥会:不派运动员参加,赞助商也都退出。他的表现就像政治垃圾,即便在美国国内也没几个人愿意捡拾。美国一些政客极度自负,认为他们就是国际社会,他们的赞成或反对甚至能够决定一场奥运会的荣辱。中国这次办冬奥会一定要办出正气来,告诉那些怀有敌意的美国政客,他们根本就是这场冬奥会上不受欢迎的人。而且,很巧的是,科顿本来就在中国的制裁名单上,他这辈子都不会被允许跨进中国一步。 这场冬奥会注定将办得非常热闹、成功,因为北京是在当前疫情之下全世界最安全的首都,各国运动员们在这里受到病毒攻击的风险最小,他们将能够最放松地享受比赛本身,并向全球观众展示冬奥会的魅力。中国可不缺几名美国及其个别盟友领导人或高官的出现,中国的“面子”用不着他们来撑。能办出一场出色的冬奥会,能让运动员们安全从事比赛,不让这场冬奥会成为疫情的扩散源,运动员们都平平安安来,平平安安走,这才是中国的“面子”。 Source 北美法律公益讲座安排 时间:周二到周五 …