FDA：Novavax新冠疫苗有效 但安全性存疑 世界新闻网 6/04/2022 联邦食品药物管理局(FDA)表示，美国制药公司诺瓦瓦克斯(Novavax)的新冠疫苗有效率为90%，然而这个有效率只是在变异病毒Omicron出现之前所得。此外测试研究发现，在4万个接种Novavax疫苗的人里，有6人出现心肌炎，因此其安全性存在疑问。 Novavax疫苗暂时获得紧急使用，FDA的外部顾问将于本周讨论是否建议正式批准这款疫苗。而FDA在会议前夕发出这个研究结果，对Novavax疫苗极为不利，势必在会议上受到专家顾问们的严厉质疑，因为目前仍不知道该款疫苗应对Omicron的有效性，加上潜在的心脏风险，更令外界关注。 Novavax暂时没有回应FDA公布的测试研究结果，公司的运行副总裁泰兹诺(John Trizzino)上月曾表示，公司期望获得FDA的授权。 Novavax疫苗已在40多个国家获得批准使用，但在美国本土，由于制造方面的挑战，仍未获正式批准。 与辉瑞(Pfizer)及莫德纳(Moderna)的疫苗不同，Novavax疫苗是将一种冠状病毒刺突蛋白传递到身体，训练免疫系统对抗病毒。辉瑞与莫德纳的疫苗，是向人体注入遗传物质，用来组装刺突蛋白以刺激免疫系统发挥作用。 FDA 表示，Novavax的疫苗代号为NVX-CoV2373，在预防轻度、中度或重度新冠病毒方面的有效率为90.4%。 在多项研究中，4万多名Novavax疫苗接种者中有6例心肌炎和心包炎，其中有5例更是在接种疫苗后两星期内出现的，需要住院治疗。 FDA解释，辉瑞及莫德纳疫苗也在接种者中出现心肌炎，但都是在正式批准投放市场后才出现，在批准前没有病例报告，情况与Novavax疫苗不同。 此外有关测试研究是在2021年上半年展开，当时仍未出现Omicron病毒，因此不知Novavax疫苗应对Omicron的有效率。 Source FDA核准 5到11岁童打疫苗补强针 第2剂接种后5个月注射 世界新闻网 5/18/2022 联邦食品暨药物管理局(FDA)17日批准5到11岁儿童，在接种完第二剂新冠疫苗至少五个月后，可以再注射辉瑞药厂(Pfizer)的新冠疫苗补强针，希望在确诊病例再次增加之际，能增强对这个年龄层儿童的保护。 联邦食品与药物局核可的辉瑞与德国生技疫苗，预计可让全美2800万少年加强防疫力。 辉瑞说，第三剂不但安全，还可激发儿童身体强大的免疫力，大幅提升对抗Omicron变种病毒的抗体数量。 食药局疫苗部门主管马克斯(Peter …
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未打疫苗者染疫过世 遗属恐领不到死亡抚恤金 世界新闻网 11/04/2021 拒绝接种新冠疫苗的劳工，如今通过雇主取得医疗保险可能保费遭到调涨，或者直接遭到开除。另一项财务层面的重大影响，则可能出现在染疫过世之后。有线电视新闻网(CNN)报导，未打疫苗民众万一染疫过世，遗属恐怕领不到死亡抚恤金(death benefits)。 报导指出，以纽约大都会运输署(Metropolitan Transportation Authority，MTA)为例，服务于地铁、公车、通勤铁路等系统的旗下员工，如果未打新冠疫苗却感染新冠病毒死亡，家属便失去领取50万元死亡抚恤金的资格。 麻州新贝德福德(New Bedford)市议会今年8月通过提案，将染疫过世的市府员工纳入意外死亡保险金(accidental death benefits)给付范围，不过法案后来未能获得市长米契尔(Jon Mitchell)签署。米契尔反对原因之一便是，提案当中没有对未打疫苗员工订定排除条款。 从事各行各业的数以千万计劳工如何落实新冠疫苗接种规定，拜登总统把任务交给企业运行。今年9月，拜登政府宣布，员工人数超过百名的雇主，必须规定员工接种新冠疫苗或每周定期接受新冠病毒检测。 企业团体「身心残障意识委员会」(Council for Disability Awareness)主席哈尼特(Carol Harnett)指出，对于员工拒打疫苗，许多雇主如今充满挫折感，尤其是新冠疫苗已经获得全面核准。哈尼特说：「你当然希望希望保护自己和你的员工，还要保护全体社会。」 报导指出，纽约大都会运输署是对拒打疫苗员工采取行动雇主当中，知名度最高的机构。根据统计，自从2020年爆发新冠疫情以来，累计173名纽约大都会运输署员工感染新冠病毒而死亡，其中5个染疫死亡案例出现在今年6月1日疫苗接种规定上路之后。一名纽约大都会运输署发言人对CNN说：「根据我们了解，这些案例并没有接种疫苗。」 2020年4月，当时纽约处于疫情升温期，纽约大都会运输署主管与劳工工会达成协议，同意为染疫死亡员工提供家属可以一次领取的50万元死亡抚恤金，比照都会运输署员工因公死亡的身后抚恤金发放。根据协议内容，发放员工染疫死亡抚恤金的计划，实施期限到2021年底。 新冠疫苗变得容易普遍取得，且获得美国食品及药物管理局(FDA)全面核准之后，纽约大都会运输署修改疫苗接种规定，从今年6月1日起员工若感染新冠病毒死亡，如果死亡当时没有施打疫苗，遗属便失去领取死亡抚恤金的资格。根据统计，纽约大都会运输署约有6万7000名员工，超过70%员工已经接种疫苗。 纽约大都会运输署发言人说，发放员工染疫死亡抚恤金的计划原本只实施一年，但后来予以展延，唯一改变的就是增列疫苗接种规定。 专门处理劳工福利争议的律师狄波夫斯基(Mark …
新冠疫情进入尾声？ 估明年转为「地区性疾病」 世界新闻网 11/04/2021 新冠肺炎疫情自2019年年底爆发以来，至今已将近两年，期间经历Alpha与Delta两大变种病毒的广泛传播，造成全球约500万人死亡；不过，世界卫生组织(WHO)科学家表示，随着疫苗覆盖率增加，各地Delta疫情明显趋缓，如果没有出现新的变种病毒，预计明年底新冠病毒将转变为「地区性疾病」。 专家表示，美国、英国、葡萄牙、印度等地区由于此前疫情严重，许多人拥有自然免疫力，再加上这些地区的高接种率，有望可在明年成为第一波摆脱新冠大流行的国家；而新加坡、中国等亚洲国家由于严格封锁措施，民众自然免疫力较低，因此接种率虽高，但在开放之初或许还是会经历一段阵痛期。 不过，新冠病毒带来的威胁不会立刻消失，短期内最可能的发展就是像麻疹一样，原则上不会大规模传染，但在疫苗接种率低的人群间还是会传播；哈佛大学陈曾熙公卫学院(T.H. Chan School of Public Health)流行病学家利普西奇 (Marc Lipsitch)说：「每个地方的疫情过渡或许会有不同，这与疫苗分配状况有关。」 因此WHO强调，控制疫情的最佳方式仍是疫苗；传染病专家玛丽亚．范科霍夫(Maria Van Kerkhove)说：「我们希望可以在明年底前让全球的疫苗覆盖率突破七成，届时的生活型态将会与现在非常不同；不过现在还不是完全解禁的时候，看到这么多国家提前解封让我隐隐有些担心。」 多数公卫专家对美国的疫情发展前景态度乐观；华盛顿大学学者穆瑞(Chris Murray)说：「今年入冬后疫情也不会有显著变化，且预计明年4月开始病毒就会开始弱化」；前FDA局长高特里布(Scott Gottlieb)也说：「美国的新冠大流行正朝向地区性发展，威胁不会消失，但最紧急的情况已过。」 Source 日本新冠疫苗接种失误逾1800起 超4成或严重损害健康 中国新闻网 11/02/2021 …
日本新冠疫苗接种失误逾1800起 超4成或严重损害健康 中国新闻网 11/02/2021 中新网11月2日电 据日本共同社报道，日前，日本厚生劳动省透露，截至9月30日，新冠疫苗接种中出现的失误，在日本全国共发现1805起。其中739起很有可能导致严重健康受损。 据报道，新冠疫苗接种中出现的失误，包括重复使用接种的注射器、弄错接种间隔或接种对象等。 日本厚生劳动省称，新冠疫苗接种出现的问题中，弄错接种间隔的失误最多，为526起。其他包括因注射器重复使用，可能导致血液感染的有170起，弄错接种量有99起，给非对象年龄者接种有61起，弄错接种对象有39起。 厚劳省表示，失误发生频率为平均每10万次接种中有1.10起，重大失误有0.45起。报道指出，厚劳省向地方政府介绍了实际发生过失误的原委和对策。为防止重复使用注射器，提出在接种后立刻扔掉针头等对策。 由于今后也将开始流感疫苗的接种，厚劳省呼吁，要更加注意避免注射失误等。 Source 美国推迟批准青少年使用莫德纳疫苗 文 / 陈慧璋 11/01/2021 （早报讯）美国莫德纳公司说，美国药品监管当局推迟批准青少年使用其冠病疫苗，以便有更多时间评估青少年接种该疫苗后出现心肌炎的潜在风险。 法新社报道，莫德纳公司星期天（10月31日）发表声明说，美国食品与药物管理局（FDA）29日通知该公司，表示需要更多时间来评估对于接种莫德纳疫苗引发心肌炎风险的国际分析。 声明说，美国FDA针对莫德纳疫苗用于12至17岁者的评估工作可能会持续到2022年1月。 心肌炎和另一相关风险——心包炎此前被指与辉瑞疫苗及莫德纳疫苗有关联，且主要涉及青春期的男孩和年轻男性。 但根据美国疾病控制与预防中心（CDC）8月发表的一项研究报告，其风险在感染冠病之后要高得多。 莫德纳公司表示，美国CDC发现，接种采用信使核糖核酸（mRNA）新技术研发的冠病疫苗后，出现心肌炎的情况极为罕见，而且症状一般轻微。 辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都是采用mRNA新技术的冠病疫苗。 Source Pfizer给5岁小孩打疫苗，故意用小针头避免心肌炎 By …
COVID-19 Vaccination Required for Immigration Medical Examinations Release Date: 09/14/2021 U.S. Citizenship and Immigration Services today announced that, effective Oct. 1, 2021, applicants subject to the …
CDC新规：10月1日起 , 美绿卡申请者须接种新冠疫苗！ 9/01/2021 近日，美国疾病控制与预防中心（CDC）发布一项最新政策，从10月1日起，所有来美绿卡申请人都必须提交COVID-19疫苗接种证明，作为体检的一部分。才有资格获得美国永久居留权。 新的CDC指南，将适用于居住在美国寻求绿卡申请的外国移民。 CDC在其网站上说：“COVID-19疫苗接种现在符合所需疫苗接种的标准，并且是针对有资格接种疫苗的（绿卡）申请人的一项要求。” 该机构表示，COVID-19的阴性测试结果，并不能保证他们在成为美国永久居民后不会染疫。 一般来说，绿卡申请者是需要通过移民体检项目的。 根据CDC最新的要求，从2021年10月1日起，申请身份调整（I-485）递交的移民体检报告（I-693）需要接种新冠疫苗。 上述新政策意味着从10月1日起，绿卡申请人在移民体检前，需完成新冠疫苗接种，并递交相关文件给移民体检医生。 当前还未完全进行新冠疫苗接种的申请人，其移民申请进度可能会因此而导致延误。 此外，受到疫情影响，目前移民体检报告I-693的有效期延长至4年。 “在医疗评估时，核酸呈阴性并不能保证申请人在成为合法永久居民时不会感染新冠，疫苗接种应与常规防疫措施相结合，这可以为申请人和美国提供最好的保护”。 Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP)美国免疫接种咨询委员会此前已经建议美国符合年龄人群接种新冠疫苗，所以该疫苗适用于符合年龄的身份调整申请人。 申请人必须在移民体检前完成接种新冠疫苗，并将相关的文件递交给移民体检医生。 指定的移民体检医生必须亲自检查并确认申请人的新冠疫苗接种文件，以保证申请人完全接种。有效疫苗接种文件包括疫苗接种记录卡，医生记录的病历副本等等。 没有书面文件证明的自我阐述是无效的。 新冠疫苗于其他身份调整时需要接种的疫苗不同，根据不同的厂家接种的针数也不相同，移民体检医生需要确认申请人已经完全接种疫苗。 与其他常规所需疫苗不同的是，新冠疫苗必须是完全接种（Pfizer …
《柳叶刀》：冠病愈后头两周 心脏病发作和缺血性中风风险增加 文 / 张佳莹 8/03/2021 （早报讯）《柳叶刀》杂志刊文称，冠病愈后头两个星期，心脏病发作和缺血性中风的风险会大大增加。 据俄罗斯卫星通讯社报道，超过8600人参与了这项研究，他们的平均年龄为48岁。科学家比较了冠病患者愈后心肌梗塞和中风的发病率和对照组心血管疾病的发病率，结果发现，冠病病毒患者愈后头两周出现急性心肌梗塞和中风的风险会增加到原先的三倍。 值得注意的是，虽然研究参与者患过不同的并发症，年龄、性别、社会经济因素存在差异，这种关联仍然存在。 原文链接>> 研究：逾三分一冠病痊愈者脑部出问题 文 / 陈慧璋 4/07/2021 （早报讯）一项新研究显示，超过三分之一的冠病痊愈者脑部出现问题。 法新社报道，学术期刊《柳叶刀·精神病学》周二（6日）发布这项研究报告。研究人员发现，高达34%的冠病患者在治愈后六个月内被诊断出患有神经或心理疾病。其中，17%的患者诊断为焦虑，还有14%的患者出现情绪障碍。 另外，每50名冠病患者中就有一人患有缺血性中风，这是一种会影响大脑的疾病。 这项迄今为止规模最大的研究涉及了美国境内23万6000名冠病患者的健康记录。 研究人员表示，如果这项统计包含了住院病例，那脑部出现问题的病人比例将上升到39%。 原文链接>> 特朗普夫妇确诊冠病 总统选情生变 来自 / 联合早报 文 / 蔡添成 …