中媒揭内幕 中国医保局：不再就Paxlovid与辉瑞谈判 世界新闻网 01/18/2023 中国国家医保局公布2022年国家医保目录调整结果，辉瑞新冠口服药Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录。有中国官媒引述消息称，国家医保局表示，不会再和辉瑞就Paxlovid举行专门的谈判。正常情况下，医保目录谈判一年只举行一次。 《新京报》引述知情人士透露，没有出现所谓报价低至人民币600多元的情况，实际报价要比这高许多。 谈判最终未成功，原因就是「辉瑞报价过高」，距离底价过远，且在谈判过程中基本未降价。 知情人士还透露，谈判前辉瑞高层已先离场。「当天包括Paxlovid在内，辉瑞共有六个药品进入医保谈判。 前面五个都是他们的副总裁谈的，到谈Paxlovid的时候，副总裁等高管已经离场。」 知情人士表示，虽然由谁来谈、怎么谈，都是企业的策略，但这一事实也向谈判医保方传递出较为明确的信号。结合谈判过程中，从企业方无降价意图来看，企业表达的意愿已相当明显。 另，《第一财经》也引述相关人士说法指出，中国国家医保局在与辉瑞谈判中给出了「很大的诚意」，但由于双方存在较大的差异而没有谈判成功。医保部门的考虑是「按照说明书，大部分患者都可以使用Paxlovid，中国人口基数大，用药量会非常庞大，医保部门必须考虑资金的承受力和社会承受力。」 此前，2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束后，中国国家医保局对外发布称，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。 Source 中国查获仿制Paxlovid 9成是假货 世界新闻网 01/16/2023 中国疫情继续扩散，辉瑞Paxlovid一药难求，许多人转而购买来自印度的数款廉价仿制药。但官媒引述检测机构表示，送检的仿制药9成检测不出有效成分，也就是假药。中国国家药监局通报称，部分产品涉嫌违法，目前案件正由公安部门依法办理。 辉瑞新冠口服特效药Paxlovid在中国未纳入医保，不仅价格高，供应量也少，有黄牛开出一盒人民币数千乃至上万元人民币的高价，不少人因此转而购买来自印度的数款廉价仿制药。 据中国青年网报导，上海一家检测机构日前提供的消息显示，目前送检的仿制药当中，9成都检测不出有效成分「奈玛特韦」（nirmatrelvir），也就是假药。 报导指出，上海检测机构「新泊地」上月上旬开始不断收到中国多地寄来的送检样品，高峰时一天近200份，初期大多为贸易公司送检，而检测结果显示送检的仿制药基本含有奈玛特韦。但此后随着个人送检的仿制药越来越多，不含有效成分的检测结果（即假药）也跟着增加。 报导引述药品业内人士说，进口药品在中国销售需取得许可批文，在没有合法资格的情况下，仿制药进口和销售目前仍属违法行为。2019年新修订的药品管理法虽对于国外已上市、中国未获批的药品不再简单认定为假药，明确「未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚」，但不代表可对网上半公开状态销售新冠仿制药听之任之。 中国国家药监局网站公布， 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠感染治疗药品线索，地方药品监管部门会同属地公安部门联合执法，已捣毁部分犯罪团伙及窝点，并在收网行动中现场查获一批假冒Paxlovid及未经批准进口药品等。经检验，查获的部分产品不含有效药品成份或非法添加其他药品成份，涉嫌违反中国《刑法》第141条销售假药罪的规定。目前，案件正在由公安部门依法办理中。 Source …
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基于安全考量 莫德纳拒向中国交出mRNA疫苗配方 中央社 | 伦敦 10/02/2022 英国「金融时报」1日援引知情人士的话报导，莫德纳拒绝向中国交出其COVID-19（2019冠状病毒疾病）疫苗的内核知识产权，导致莫德纳在中国的销售谈判破局。 「金融时报」（Financial Times）援引参与2020年至2021年谈判的人士的话报导说，总部在麻州剑桥的莫德纳（Moderna Inc）基于商业和安全方面考量，拒绝中国交出其mRNA疫苗配方的请求，但补充说，它们仍「渴望」向中国销售产品。 报导指出，莫德纳已因中国要求转移技术作为在中国销售的先决条件，而「放弃」先前在前进中国市场的努力。 路透有针对金融时报这则报导要求莫德纳置评，但莫德纳没有立即做出回复。 中国尚未批准任何外国的COVID-19疫苗，而是依赖国内研发的几种疫苗。 莫德纳医疗长柏顿（Paul Burton）9月曾表示，公司亟欲与中国合作，向中国供应其基于mRNA的COVID-19疫苗。 柏顿在亚洲举行的记者会上表示：「如果中国认为有疫苗的需求，我们当然会非常渴望与中国合作。目前没有展开任何活动，但我们对此持非常开放的态度。」 Source 辉瑞董事长两月内再感染新冠病毒 此前已接种4剂疫苗 海外网 9/25/2022 据海外网9月25日电 据美国《国会山报》网站24日报道，美国制药公司辉瑞公司董事长兼首席执行官布拉（Albert Bourla）在社交媒体“推特”（Twitter）上发布消息称，自己再次感染新冠病毒，这是他在两个月内第二次感染新冠病毒。 布拉表示，他还没来得及接种新的加强针疫苗，因为美国疾控中心建议在上次感染新冠病毒后，至少等待三个月再接种加强针。布拉称，自己接种了四剂辉瑞/百欧恩泰新冠疫苗，目前感觉良好但出现了轻微症状，正在隔离并遵循公共卫生预防措施。今年8月15日，辉瑞官网发布声明称，布拉新冠检测呈阳性。 …
出席联合国大会返国才2天 西班牙总理快筛阳性 中央社 | 马德里 9/25/2022 西班牙总理桑杰士今天表示，他COVID-19（2019冠状病毒疾病）快筛阳性，将暂停所有约见活动。桑杰士2天前才在参加联合国大会后返国。 法新社报导，桑杰士（Pedro Sanchez）今天在推文中表示：「今早，我COVID-19快筛阳性。」他还说，自己将不会出席加泰隆尼亚地区社会劳工党（PSOE）人士在巴塞隆纳召开的会议。 桑杰士23日才从纽约参加完联合国大会返国。他表示，自己将继续办公，但会采取最严格的防范措施。 桑杰士30日将在西班牙东南部城市阿利坎特（Alicante ）主持地中海7国集团（MED7）会议，这个集团由7个南欧国家组成。 Source 辉瑞董事长两月内再感染新冠病毒 此前已接种4剂疫苗 海外网 9/25/2022 据海外网9月25日电 据美国《国会山报》网站24日报道，美国制药公司辉瑞公司董事长兼首席执行官布拉（Albert Bourla）在社交媒体“推特”（Twitter）上发布消息称，自己再次感染新冠病毒，这是他在两个月内第二次感染新冠病毒。 布拉表示，他还没来得及接种新的加强针疫苗，因为美国疾控中心建议在上次感染新冠病毒后，至少等待三个月再接种加强针。布拉称，自己接种了四剂辉瑞/百欧恩泰新冠疫苗，目前感觉良好但出现了轻微症状，正在隔离并遵循公共卫生预防措施。今年8月15日，辉瑞官网发布声明称，布拉新冠检测呈阳性。 美国白宫早前表示，新冠疫情“大流行已经结束”。但这一言论引发美国媒体、民众和医疗领域专家的批评和质疑。根据美国疾控中心数据，美国目前平均每天新增确诊约5.3万例新冠病例、新增350例新冠死亡病例。 Source 世卫：我们还没走出隧道 冠病大流行尚未结束 …
疫情冲击求职难 中国考研究所人数估破500万 中央社 | 北京 9/25/2022 中国硕士研究生招生考试正开放报名，机构推估，报考人数将达520万人甚至更多，受到COVID-19疫情冲击、经济大环境欠佳等影响，不少学生因为「求职难」，将继续升学当作退路。 中国教育部教育考试院指出，2023年全国硕士研究生招生考试网上预报名于24日开放，截止时间为27日下午10时；网上正式报名时间为10月5日至25日。考生应在规定时间登录「中国研究生招生资讯网」浏览报考须知，按要求进行报名。 去年研究所报考人数达457万人，推估这次报名考试人数将突破500万人。新东方大学事业部考研项目总监李琳日前指出，预计2023年研究所考试全国报名人数将逾520万人，录取人数将逾130万人，报录比扩大至4：1。 中青评论微信公众号发出「报考人数或超500万，考研应是人生进路而非退路」一文。内文提到，全国报考研究所人数从2017年起连续多年上升，从201万人增至2022年457万人，增幅达127.36%；预计2023年竞争人数会更多。 内文指出，不少年轻人因为「工作难找」选择投考研究所，目前年轻人所处的大环境确实欠佳；不过考取研究所未必较找工作简单，报录比达4：1，研究所考试也是一片战场。建议有意报考者认真问问自己，「究竟为何考研」，才能把时间和精力花在对的地方。 中国高校应届毕业生人数在今年创下纪录，据中国教育部统计，规模达1076万人，这也是第1次毕业生人数突破千万人。由于竞争激烈，外加经济成长面对下行压力、疫情导致封控反复等因素，劳动市场供需矛盾加大，外界多称这波为「最难就业季」。 在中国官方强力监管补教业、网络平台、游戏等业别情况下，相关业别人力需求释出缺额下降，这使甫踏出校园的社会新鲜人寻职难度再增加。 高校是中国对高等学校的简称，包括大学、学院、独立学院、高等职业技术大学、高等职业技术学院、高等专科学校等。 Source 辉瑞董事长两月内再感染新冠病毒 此前已接种4剂疫苗 海外网 9/25/2022 据海外网9月25日电 据美国《国会山报》网站24日报道，美国制药公司辉瑞公司董事长兼首席执行官布拉（Albert Bourla）在社交媒体“推特”（Twitter）上发布消息称，自己再次感染新冠病毒，这是他在两个月内第二次感染新冠病毒。 布拉表示，他还没来得及接种新的加强针疫苗，因为美国疾控中心建议在上次感染新冠病毒后，至少等待三个月再接种加强针。布拉称，自己接种了四剂辉瑞/百欧恩泰新冠疫苗，目前感觉良好但出现了轻微症状，正在隔离并遵循公共卫生预防措施。今年8月15日，辉瑞官网发布声明称，布拉新冠检测呈阳性。 美国白宫早前表示，新冠疫情“大流行已经结束”。但这一言论引发美国媒体、民众和医疗领域专家的批评和质疑。根据美国疾控中心数据，美国目前平均每天新增确诊约5.3万例新冠病例、新增350例新冠死亡病例。 Source …
辉瑞董事长两月内再感染新冠病毒 此前已接种4剂疫苗 海外网 9/25/2022 据海外网9月25日电 据美国《国会山报》网站24日报道，美国制药公司辉瑞公司董事长兼首席执行官布拉（Albert Bourla）在社交媒体“推特”（Twitter）上发布消息称，自己再次感染新冠病毒，这是他在两个月内第二次感染新冠病毒。 布拉表示，他还没来得及接种新的加强针疫苗，因为美国疾控中心建议在上次感染新冠病毒后，至少等待三个月再接种加强针。布拉称，自己接种了四剂辉瑞/百欧恩泰新冠疫苗，目前感觉良好但出现了轻微症状，正在隔离并遵循公共卫生预防措施。今年8月15日，辉瑞官网发布声明称，布拉新冠检测呈阳性。 美国白宫早前表示，新冠疫情“大流行已经结束”。但这一言论引发美国媒体、民众和医疗领域专家的批评和质疑。根据美国疾控中心数据，美国目前平均每天新增确诊约5.3万例新冠病例、新增350例新冠死亡病例。 Source 世卫：我们还没走出隧道 冠病大流行尚未结束 文 / 陈慧璋 9/23/2022 （早报讯）世界卫生组织总干事谭德塞淡化了他日前对冠病大流行临近尾声的说法，称现在就宣布冠病危机结束还为时过早。 法新社报道，谭德塞星期四（9月22日）说：“我们还没有走出这条隧道。” 谭德塞在9月14日的线上记者会说，世界正处于结束冠病大流行的最有利位置，“终点已在眼前”。这是世卫自2020年3月宣布冠病大流行以来，对疫情形势作出的最乐观评估。 美国总统拜登18日接受哥伦比亚广播公司（CBS）访问时即宣布，美国的冠病疫情已经结束。 不过，谭德塞22日在纽约联合国大会对媒体发表讲话时却不显得那么乐观，他明确强调，“终点在望并不代表我们已经到达终点。” 谭德塞重申，世界正处于结束疫情的最有利位置，每周的冠病死亡人数继续下降——现在的数字仅为2021年1月峰值的10%。全球三分之二人口已经接种冠病疫苗，其中包括四分之三的医护人员和老年人。 “我们在一条又长又黑的隧道里整整呆了两年半时间，现在我们才刚开始看到隧道尽头的曙光。” 但谭德塞提醒说，“我们还在隧道里”，他说：“我们还有很长的路要走，隧道里依然黑暗，一不小心，我们就会被隧道里的许多障碍物給绊倒。” 世卫最新通报数据显示，上周全球新增9800多起冠病死亡病例，比前一周下降了17%，新增确诊病例为320万起。 Source …
辉瑞新冠新药 与抗血脂药物并用 恐有致命性副作用 世界新闻网 12/27/2021 国家广播公司(NBC)报导，辉瑞药厂(Pfizer)获得美国食品及药物管理局(FDA)核准的抗新冠病毒口服用药Paxlovid鸡尾酒疗法，遇到其他处方药物时，例如抗血脂药物施德丁(statins)、抗凝血剂(blood thinners)与某些抗忧郁剂(antidepressants)，恐将产生有致命之虞的严重副作用。 科罗拉多大学安舒兹医学院校区(University of Colorado Anschutz Medical Campus)药剂学教授安德森(Peter Anderson)，某些潜在副作用并非无关紧要的影响而已，有一些药物其实应该完全避开合并使用。 安德森指出，避免药物合并使用在某些情况下非常方便管理，「但在其他情况下，则要特别小心」。 国家广播公司报导指出，感染新冠病毒患者不论使用辉瑞抗病毒新药Paxlovid或默克(Merck)抗病毒新药「莫纳皮拉韦」(molnupiravir)，都必须受到医师及药剂师的仔细监督，这两款抗病毒新药并不是所有染疫患者都能安全使用。 专家警告说，某些普遍使用的抗血脂药物、抗凝血剂与抗忧郁剂等，遇到做为鸡尾酒疗法的抗病毒药物时，可能产生严重副作用，恐有致命危险。 食药局核准12以上心脏病、糖尿病患者使用Paxlovid，治疗轻度至中度的新冠病毒感染病情，降低住院或死亡风险。对于患有严重肾脏病或肝脏疾病的患者，食药局则不建议使用Paxlovid。 为了避免药物副作用，食药局限制「莫纳皮拉韦」只能供成年人使用，使用前提则是获得授权的其他疗法，例如单株抗体(monoclonal antibody)药物，无法取得或对患者不适宜。 Paxlovid鸡尾酒疗法是由两锭抗病毒药物nirmatrelvir加上一锭抗爱滋病毒药物「利托那韦」(ritonavir)组成。「利托那韦」可以抑制名称为CYP3A的肝脏酵素，让这项鸡尾酒疗法得以减缓人体分解抗病毒药物的过程，让药效时间维持更久。 报导指出，Paxlovid鸡尾酒疗法若与针对CYP3A肝脏酵素产生作用的药物一同使用，交叉作用之下药效恐将升高为对人体有毒的危险程度。 遇到Paxlovid鸡尾酒疗法时可能出现危险副作用的药品，除了抗血脂药物、抗凝血剂与抗忧郁剂之外，还包括抗癫痫药物、治疗心律不整药物、高血压药物及胆固醇药物、抗焦虑药物、免疫抑制剂(immunosuppressants)、类固醇(steroids)药物、HIV病毒药物、勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)药物等。 …
吹哨人：辉瑞疫苗在美试验中严重违规 伪造数据 文章来源: FT中文网 11/04/2021 《英国医学杂志》（BMJ）2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称，2020年秋季，Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。 该杂志写道：“杰克逊向《英国医学杂志》揭露，Ventavia公司伪造数据，事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂，使用培训不足的疫苗接种人员，且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。” 据该杂志称，在向Ventavia公司多次告知这些问题后，杰克逊又向美国食品药品管理局（FDA）发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚，杰克逊被Ventavia公司解雇。 Ventavia在其网站上称，该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。 2020年12月11日，FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月，在辉瑞的疫苗获得全面批准后，FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查，但Ventavia并不在9个被检查站点之中。 辉瑞(Pfizer)将其新冠疫苗的2021年销售预测从2月的预测水平上调一倍多，并预测2022年将是又一个财源滚滚的年份。该公司正在扩大全球分销，并开始发运加强剂疫苗以及儿童剂量疫苗。 这家美国公司周二表示，预计今年来自新冠疫苗的销售额将达到360亿美元，2022年将达到290亿美元，突显其与德国合作伙伴BioNTech联手开发的疫苗正在主导全球市场，一举扭转该公司的财务状况。 Source 吹哨人：辉瑞新冠疫苗在美国得州试验中存在严重违规 来源：中国新闻网 11/03/2021 中新网11月3日电 综合报道，《英国医学杂志》(BMJ)2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称，2020年秋季，Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。 该杂志写道：“杰克逊向《英国医学杂志》揭露，Ventavia公司伪造数据，事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂，使用培训不足的疫苗接种人员，且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。” 据该杂志称，在向Ventavia公司多次告知这些问题后，杰克逊又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚，杰克逊被Ventavia公司解雇。 Ventavia在其网站上称，该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。 2020年12月11日，FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月，在辉瑞的疫苗获得全面批准后，FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查，但Ventavia并不在9个被检查站点之中。 Source Pfizer给5岁小孩打疫苗，故意用小针头避免心肌炎 By Carwash …
美FDA批准5-11岁儿童“辉瑞疫苗”紧急使用授权 文章来源: ETtoday 10/29/2021 美国食品药物管理局（FDA）29日批准辉瑞疫苗接种在5-11岁儿童的紧急授权。根据美联社报导指出，FDA周五批准辉瑞儿童疫苗的紧急使用权，FDA顾问小组表示，儿童施打疫苗好处大于风险。 辉瑞药厂上周曾经提出试验报告，结果显示辉瑞儿童疫苗预防新冠症状效果达91%，副作用则有手臂酸痛、发烧等，但会不会心肌炎？因为实验人数不多所以无法验证。 辉瑞儿童疫苗剂量是成人版的三分之一，但成分是相同的，辉瑞儿童疫苗瓶盖是橘色，跟成人版的紫色有所区别，儿童一样必须注射2剂、间隔3周，不过目前仍须等CDC许可才能开打。 Source Pfizer给5岁小孩打疫苗，故意用小针头避免心肌炎 By Carwash ForFree 10/26/2021 Pfizer很清楚它的mRNA疫苗的短期副作用，即“心脏损伤”，为了减少5到11岁小孩的心肌炎，Pfizer把mRNA剂量降到成人剂量的三分之一，更重要的是，它还故意使用“小针头”注射。为什么？ 因为小针头注射，mRNA疫苗大多数会注射在浅表的肌肉里，进入血液的mRNA就会减少，杀死心肌细胞的量就减少，所以，导致小孩心肌炎的可能减少了（刚刚好勉强达到FDA通过的benefit/risk的最低要求）。如果使用正常大小的针头，心肌炎就会高一点，就达不到FDA的要求了。 Pfizer为了达到FDA的最低要求，可谓是颇费心机。不过，故意使用“小针头”更加证实其mRNA疫苗对小孩心脏的损伤很大！ 成人试验过更小剂量，但是产生的抗体比较少。 成人试验过10微克的小剂量，但是产生的抗体，跟30微克的正常剂量比较，只有41%的抗体，所以，Pfizer最终决定，成人使用30微克的剂量（不是10微克）。但是现在看来，这个剂量对于成人来说，还是太高了，副作用太大，杀死的心肌细胞太多了。 Fauci说，因为疫情太紧急，没有时间试验很多个不同的剂量，没有达到最佳剂量。基本上就是千老们，拍了一下脑袋，就决定用30微克。 幸好，Pfizer比Moderna稍微好一点，Moderna的千老，拍了一下脑袋，注射100微克的剂量，剂量太大，导致现在Moderna的心肌炎太严重，被北欧的国家全部禁止了。今年年底，北欧的国家就会公布他们的所有真实数据，Moderna的心肌炎数据会极其难看。 Moderna意识到问题很严重，赶快把booster的剂量降低到50微克，但是已经太晚了。已经有太多的人，心脏被损伤得很严重，无法挽回了。希望他们未来十年安好。 Source 辉瑞冠病疫苗在儿童试验中功效达90.7% 文 / 张佳莹 10/22/2021 …