英国成为首个批准使用默克冠病口服药的国家 文 / 廖慧婷 11/04/2021 （早报讯）英国监管机构周四（11月4日）宣布，批准使用美国药剂公司默克（Merck）的冠病口服药莫那比拉韦（molnupiravir）为轻度至中度冠病患者治疗，成为世界首个批准使用该药的国家。 法新社报道，英国药品与保健品管理局（MHRA）周四批准为面对冠病重症的高危群体，即身上至少有一个风险因素（包括肥胖、年龄较大以及患有糖尿病和心脏病等）的轻度至中度冠病患者，使用莫那比拉韦。 该药管局表示，该药的试验结果显示，它“在降低患有轻度到中度冠病的高风险群中的住院和死亡风险方面是安全有效的”。当局也建议，要在确诊染疫并出现症状的五天内，尽快服用该药。 莫那比拉韦由默克和美国新兴生物疗法公司Ridgeback联合研发。默克早前公布的临床试验结果显示，若在染疫初期用药，能将患者的重症和死亡风险减半。公司预计到今年结束前，可生产1000万个疗程的药量。 英国上个月宣布，已经向默克采购48万个疗程的药量。 Source 澳洲将采购30万份默克实验性抗冠病口服药疗程 文 / 陈慧璋 10/05/2021 （早报讯）澳大利亚总理莫里森周二（5日）宣布，澳洲将向美国药厂默克公司（Merck & Co）购买30万份实验性抗冠病口服药疗程。 路透社报道，这款名为Molnupiravir的药物是第一款抗冠病口服药。专家表示，如果Molnupiravir获药物监管当局通过，将有望使冠病死亡病例和住院病例减半。 莫里森周二接受澳洲九号新闻网访问时说，10粒Molnupiravir为一个疗程。每名成年冠病患者必须连续五天服用Molnupiravir，每次服两粒。 莫里森说：“Molnupiravir将允许我们与冠病病毒共存。” 他还表示，一旦获得澳洲药品监管局批准，澳洲应可在明年年初收到30万份Molnupiravir。 默克公司预计到今年年底可生产1000万份Molnupiravir疗程。 Molnupiravir的临床试验是在菲律宾进行，韩国、泰国、台湾和马来西亚均表示，正与默克公司磋商采购这款口服药的事宜。 Source 北美法律公益讲座安排 …
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日本新冠疫苗接种失误逾1800起 超4成或严重损害健康 中国新闻网 11/02/2021 中新网11月2日电 据日本共同社报道，日前，日本厚生劳动省透露，截至9月30日，新冠疫苗接种中出现的失误，在日本全国共发现1805起。其中739起很有可能导致严重健康受损。 据报道，新冠疫苗接种中出现的失误，包括重复使用接种的注射器、弄错接种间隔或接种对象等。 日本厚生劳动省称，新冠疫苗接种出现的问题中，弄错接种间隔的失误最多，为526起。其他包括因注射器重复使用，可能导致血液感染的有170起，弄错接种量有99起，给非对象年龄者接种有61起，弄错接种对象有39起。 厚劳省表示，失误发生频率为平均每10万次接种中有1.10起，重大失误有0.45起。报道指出，厚劳省向地方政府介绍了实际发生过失误的原委和对策。为防止重复使用注射器，提出在接种后立刻扔掉针头等对策。 由于今后也将开始流感疫苗的接种，厚劳省呼吁，要更加注意避免注射失误等。 Source 美国推迟批准青少年使用莫德纳疫苗 文 / 陈慧璋 11/01/2021 （早报讯）美国莫德纳公司说，美国药品监管当局推迟批准青少年使用其冠病疫苗，以便有更多时间评估青少年接种该疫苗后出现心肌炎的潜在风险。 法新社报道，莫德纳公司星期天（10月31日）发表声明说，美国食品与药物管理局（FDA）29日通知该公司，表示需要更多时间来评估对于接种莫德纳疫苗引发心肌炎风险的国际分析。 声明说，美国FDA针对莫德纳疫苗用于12至17岁者的评估工作可能会持续到2022年1月。 心肌炎和另一相关风险——心包炎此前被指与辉瑞疫苗及莫德纳疫苗有关联，且主要涉及青春期的男孩和年轻男性。 但根据美国疾病控制与预防中心（CDC）8月发表的一项研究报告，其风险在感染冠病之后要高得多。 莫德纳公司表示，美国CDC发现，接种采用信使核糖核酸（mRNA）新技术研发的冠病疫苗后，出现心肌炎的情况极为罕见，而且症状一般轻微。 辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都是采用mRNA新技术的冠病疫苗。 Source Pfizer给5岁小孩打疫苗，故意用小针头避免心肌炎 By …
Federal contractors get broad flexibility to enforce Covid vaccine rules for millions of workers By Spencer Kimball, Leslie Josephs 11/01/2021 KEY POINTS Federal contractors will …
联邦准了父母不准 42%家长不愿让孩子接种疫苗 世界新闻网 11/01/2021 联邦食品暨药物管理局(FDA)已开放5至11岁的儿童接种新冠肺炎疫苗，让全美增加2800万人具备资格；虽然许多成人已完成接种，但仍不倾向让小孩接种；毕竟新冠肺炎对小孩造成的症况轻微，家长不让小孩接种可能引发未知的风险；如何让儿童接种，成为下一阶段最具挑战性的防疫任务。 辉瑞(Pfizer)疫苗日前已取得授权，低剂量注射不仅安全，且能给予小孩足够免疫力。常见的副作用，仍包括精神不佳、发烧和头痛。 联邦疾病防治中心(CDC)传染病专家表示，接下来假期旅游与聚会将更为频繁，小孩接种可能是改变疫情的关键；接种将让小孩能持续到学校上课，降低隔离的几率，并且防止将病毒传染给年长和高风险的成人。疫情爆发至今，全美已有近200万名5至11岁的儿童染疫，8300人住院；住院的儿童患者有三分之一被送进加护病房，至少170人死亡。 但研究显示，父母对于儿童接种的忧虑，在6月至9月间「显著增加」。最主要的因素，是对疫苗的不了解，包括是否有足够试验、副作用、保护力以及长期健康疑虑。 凯瑟家庭基金会(Kaiser Family Foundation)指出，只有近三分之一的家长，愿意立刻让小孩接种；另外三分之二为不愿意或反对。Axios与艾普索斯(Ipsos)的民调结果，也有42%家长强烈表示，不可能让小孩接种。 罗德岛州的家长艾琳‧高奇(Erin Gauch)的两个小孩虽然已接种，但仍非常担心副作用，尤其是发生在少数年轻男性身上的心肌炎。她说：「万一小孩出了什么事，我绝对没办法接受。」 德州州立大学医学人类学者艾蜜莉‧布朗森(Emily Brunson)研究接种选择，她表示对父母而言，为自己第一个孩子做接种的决定格外不容易，但现在甚至有父母表示，若未来学校强制学生接种，就要让小孩退学。 Source COVID shots are a go for children, but parents …
美国推迟批准青少年使用莫德纳疫苗 文 / 陈慧璋 11/01/2021 （早报讯）美国莫德纳公司说，美国药品监管当局推迟批准青少年使用其冠病疫苗，以便有更多时间评估青少年接种该疫苗后出现心肌炎的潜在风险。 法新社报道，莫德纳公司星期天（10月31日）发表声明说，美国食品与药物管理局（FDA）29日通知该公司，表示需要更多时间来评估对于接种莫德纳疫苗引发心肌炎风险的国际分析。 声明说，美国FDA针对莫德纳疫苗用于12至17岁者的评估工作可能会持续到2022年1月。 心肌炎和另一相关风险——心包炎此前被指与辉瑞疫苗及莫德纳疫苗有关联，且主要涉及青春期的男孩和年轻男性。 但根据美国疾病控制与预防中心（CDC）8月发表的一项研究报告，其风险在感染冠病之后要高得多。 莫德纳公司表示，美国CDC发现，接种采用信使核糖核酸（mRNA）新技术研发的冠病疫苗后，出现心肌炎的情况极为罕见，而且症状一般轻微。 辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都是采用mRNA新技术的冠病疫苗。 Source Pfizer给5岁小孩打疫苗，故意用小针头避免心肌炎 By Carwash ForFree 10/26/2021 Pfizer很清楚它的mRNA疫苗的短期副作用，即“心脏损伤”，为了减少5到11岁小孩的心肌炎，Pfizer把mRNA剂量降到成人剂量的三分之一，更重要的是，它还故意使用“小针头”注射。为什么？ 因为小针头注射，mRNA疫苗大多数会注射在浅表的肌肉里，进入血液的mRNA就会减少，杀死心肌细胞的量就减少，所以，导致小孩心肌炎的可能减少了（刚刚好勉强达到FDA通过的benefit/risk的最低要求）。如果使用正常大小的针头，心肌炎就会高一点，就达不到FDA的要求了。 Pfizer为了达到FDA的最低要求，可谓是颇费心机。不过，故意使用“小针头”更加证实其mRNA疫苗对小孩心脏的损伤很大！ 成人试验过更小剂量，但是产生的抗体比较少。 成人试验过10微克的小剂量，但是产生的抗体，跟30微克的正常剂量比较，只有41%的抗体，所以，Pfizer最终决定，成人使用30微克的剂量（不是10微克）。但是现在看来，这个剂量对于成人来说，还是太高了，副作用太大，杀死的心肌细胞太多了。 Fauci说，因为疫情太紧急，没有时间试验很多个不同的剂量，没有达到最佳剂量。基本上就是千老们，拍了一下脑袋，就决定用30微克。 幸好，Pfizer比Moderna稍微好一点，Moderna的千老，拍了一下脑袋，注射100微克的剂量，剂量太大，导致现在Moderna的心肌炎太严重，被北欧的国家全部禁止了。今年年底，北欧的国家就会公布他们的所有真实数据，Moderna的心肌炎数据会极其难看。 Moderna意识到问题很严重，赶快把booster的剂量降低到50微克，但是已经太晚了。已经有太多的人，心脏被损伤得很严重，无法挽回了。希望他们未来十年安好。 …
《柳叶刀》论文：阻止Delta变体 新冠疫苗无效？ 来源：FX168财经报社 10/28/2021 周四(10月28日)彭博社报道，根据一项新的研究表明，接种了Covid-19的人将病毒的Delta变体传播给家庭中的接触者的可能性与未接种过疫苗的人一样。 根据周四发表在《柳叶刀传染病》医学杂志上的一篇论文，在对英国621名轻度Covid-19患者进行的为期一年的研究中，科学家们发现，无论接种状态如何，他们的峰值病毒载量都是相似的。分析还发现，25%的接种过疫苗的家庭接触者仍然从指示病例中感染了这种疾病，而38%没有接种过疫苗的人被感染。 结果在某种程度上解释了为什麽即使在成功推出疫苗的国家中，Delta变体也具有如此大的传染性，以及为什麽未接种疫苗的人不能因为其他人已经接种过疫苗，假设他们受到保护。但是，接种疫苗的人清除病毒的速度更快，病情较轻，而未接种疫苗的家庭成员更容易患上严重疾病和住院治疗。 这项研究的共同负责人伦敦帝国理工学院传染病学教授阿吉特·拉瓦尼( Ajit Lalvani)说，“我们的研究结果表明，仅靠接种疫苗不足以防止人们感染Delta变体并将阻止其在家庭环境中传播。我们在接种疫苗的人之间看到的持续传播使得未接种疫苗的人必须接种疫苗以保护自己。” 研究发现接种疫苗可将alpha变体的家庭传播减少40%至50%，并且被感染的接种者的上呼吸道病毒载量低于未接种者的上呼吸道病毒载量。然而，一段时间以来，Delta变体一直是全球的主要菌株，该变异于2020年底首次在英国发现。 研究还表明，完全接种疫苗的人免疫力在短短三个月内就减弱了。作者说，没有足够的数据来建议这是否会导致英国的加强针政策发生变化，目前英国正在向第二次注射六个月后的老年人和更脆弱的人提供第三剂加强针。 研究发现接种疫苗可将alpha变体的家庭传播减少40%至50%，并且被感染的接种者的上呼吸道病毒载量低于未接种者的上呼吸道病毒载量。然而，一段时间以来，Delta变体一直是全球的主要菌株，该变异于2020年底首次在英国发现。 研究还表明，完全接种疫苗的人免疫力在短短三个月内就减弱了。作者说，没有足够的数据来建议这是否会导致英国的加强针政策发生变化，目前英国正在向第二次注射六个月后的老年人和更脆弱的人提供第三剂加强针。 伦敦帝国理工学院的流行病学家、该研究的调查员尼尔弗格森(Neil Ferguson)在周四的新闻发布会上表示，根据以色列提供的关于加强针有效性的早期数据，六个月是一个任意选择的时间段，但没有理由相信如果更早给予它们的效果会降低。 拉瓦尼说，加强计划可以帮助阻止病毒，因为额外的注射或反複感染往往会导致更长的免疫记忆，可能保护人们长达一年。但他同时说，证实这一点需要更多数据。 作者没有根据人们接种的疫苗类型来分析感染。英国卫生安全局流感和呼吸道病毒学负责人玛丽亚讚邦(Maria Zambon)指出，仍有300多种疫苗正在开发中，并表示未来几代疫苗可能会更好地预防传播。 Source Vaccinated people can also spread …
How do workers get religious exemptions from vaccine mandates? It’s complicated By Alexis Keenan 10/28/2021 As workers throughout the U.S. rally against COVID-19 vaccine mandates, the federal …
Raytheon CEO warns company could lose ‘several thousand’ employees over vaccine mandate By Mike Brest 10/27/2021 Raytheon Technologies’s top boss warned that the U.S. aerospace and …