辉瑞新冠新药 与抗血脂药物并用 恐有致命性副作用

辉瑞新冠新药 与抗血脂药物并用 恐有致命性副作用 世界新闻网 12/27/2021 国家广播公司(NBC)报导,辉瑞药厂(Pfizer)获得美国食品及药物管理局(FDA)核准的抗新冠病毒口服用药Paxlovid鸡尾酒疗法,遇到其他处方药物时,例如抗血脂药物施德丁(statins)、抗凝血剂(blood thinners)与某些抗忧郁剂(antidepressants),恐将产生有致命之虞的严重副作用。 科罗拉多大学安舒兹医学院校区(University of Colorado Anschutz Medical Campus)药剂学教授安德森(Peter Anderson),某些潜在副作用并非无关紧要的影响而已,有一些药物其实应该完全避开合并使用。 安德森指出,避免药物合并使用在某些情况下非常方便管理,「但在其他情况下,则要特别小心」。 国家广播公司报导指出,感染新冠病毒患者不论使用辉瑞抗病毒新药Paxlovid或默克(Merck)抗病毒新药「莫纳皮拉韦」(molnupiravir),都必须受到医师及药剂师的仔细监督,这两款抗病毒新药并不是所有染疫患者都能安全使用。 专家警告说,某些普遍使用的抗血脂药物、抗凝血剂与抗忧郁剂等,遇到做为鸡尾酒疗法的抗病毒药物时,可能产生严重副作用,恐有致命危险。 食药局核准12以上心脏病、糖尿病患者使用Paxlovid,治疗轻度至中度的新冠病毒感染病情,降低住院或死亡风险。对于患有严重肾脏病或肝脏疾病的患者,食药局则不建议使用Paxlovid。 为了避免药物副作用,食药局限制「莫纳皮拉韦」只能供成年人使用,使用前提则是获得授权的其他疗法,例如单株抗体(monoclonal antibody)药物,无法取得或对患者不适宜。 Paxlovid鸡尾酒疗法是由两锭抗病毒药物nirmatrelvir加上一锭抗爱滋病毒药物「利托那韦」(ritonavir)组成。「利托那韦」可以抑制名称为CYP3A的肝脏酵素,让这项鸡尾酒疗法得以减缓人体分解抗病毒药物的过程,让药效时间维持更久。 报导指出,Paxlovid鸡尾酒疗法若与针对CYP3A肝脏酵素产生作用的药物一同使用,交叉作用之下药效恐将升高为对人体有毒的危险程度。 遇到Paxlovid鸡尾酒疗法时可能出现危险副作用的药品,除了抗血脂药物、抗凝血剂与抗忧郁剂之外,还包括抗癫痫药物、治疗心律不整药物、高血压药物及胆固醇药物、抗焦虑药物、免疫抑制剂(immunosuppressants)、类固醇(steroids)药物、HIV病毒药物、勃起功能障碍(erectile dysfunction, ED)药物等。 …

硅谷圣市土狼出没 市府发安全警告

硅谷圣市土狼出没 市府发安全警告 世界新闻网 12/25/2021 圣他克拉拉市表示,最近在北圣他克拉拉的Ulistac自然区、Guadalupe和Calabazas溪沿岸以及该市在Tasman的封闭式高尔夫球场,都出现了土狼的踪迹。 Coyotes live all around us, even if we don’t see them. They use greenbelts and back alleys as corridors to …

美国野鹿大规模染新冠!专家忧变种后再传回人类

美国野鹿大规模染新冠!专家忧变种后再传回人类 文章来源: 综合新闻 11/05/2021 爱荷华州的野生鹿群出现大规模的新冠肺炎(COVID-19)感染,专家担心病毒在野鹿身上变种,再传回给人类。(路透,本报合成) 美国一项研究发现,爱荷华州的野生鹿群出现大规模新冠肺炎(OVID-19)感染,将近3分之1的检测样本都证实染疫。研究团队指出,野鹿可能成为新冠肺炎的宿主,更担忧病毒会在野鹿等野生动物体内变种,再重新传染给人类。 综合外媒报导,这项研究由宾州大学、爱荷华州自然资源部门与爱荷华州大学进行。研究人员自去年4月到今年1月以来,收集了被猎人射杀、车辆撞死等野鹿的淋巴结样本。 研究发现,其中33%的鹿感染新冠肺炎。去年疫情恶化的时候,鹿群的感染状况也有扩散迹象。据去年研究指出,去年11月23日至今年1月10日期间,97隻鹿的样本中,有83%感染新冠肺炎。 研究人员担心病毒会持续在爱荷华州的野生动物中扩散,鹿也有可能成为动物宿主。若是病毒在鹿等新宿主之间传播发生变种,将会成为传染源,也可能将新变种病毒传给人类。 研究团队呼吁科学界应尽快找出积极有效的应对方式,更深入了解新冠肺炎病毒是如何在野生动物中进化,同时加强监察野生动物,找出潜在的动物宿主。 Source 北美法律公益讲座安排 时间:周二到周五 晚间5:30-7:00(西部)8:30-9:30(东部) 重播:第二天上午9:00(西部时间)中午12:00(东部时间) 周二: 遗嘱和授权书(Lisa讲) 周三: 数据泄露和个人身份保护&事业机会说明会 周四:北美常见法律问题(讲员Irene ) 周五:小企业法律和员工福利(晶旌) Zoom 6045004698, 密码:请扫码进群 另外:周三6:30(西部时间)美国专场定期邀请美国律师联合讲座 …

吹哨人:辉瑞疫苗在美试验中严重违规 伪造数据

吹哨人:辉瑞疫苗在美试验中严重违规 伪造数据 文章来源: FT中文网  11/04/2021 《英国医学杂志》(BMJ)2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称,2020年秋季,Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。 该杂志写道:“杰克逊向《英国医学杂志》揭露,Ventavia公司伪造数据,事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂,使用培训不足的疫苗接种人员,且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。” 据该杂志称,在向Ventavia公司多次告知这些问题后,杰克逊又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇。 Ventavia在其网站上称,该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。 2020年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月,在辉瑞的疫苗获得全面批准后,FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查,但Ventavia并不在9个被检查站点之中。 辉瑞(Pfizer)将其新冠疫苗的2021年销售预测从2月的预测水平上调一倍多,并预测2022年将是又一个财源滚滚的年份。该公司正在扩大全球分销,并开始发运加强剂疫苗以及儿童剂量疫苗。 这家美国公司周二表示,预计今年来自新冠疫苗的销售额将达到360亿美元,2022年将达到290亿美元,突显其与德国合作伙伴BioNTech联手开发的疫苗正在主导全球市场,一举扭转该公司的财务状况。 Source 吹哨人:辉瑞新冠疫苗在美国得州试验中存在严重违规 来源:中国新闻网 11/03/2021   中新网11月3日电 综合报道,《英国医学杂志》(BMJ)2日援引美国Ventavia科研公司前区域主任布鲁克·杰克逊的话称,2020年秋季,Ventavia在得克萨斯州为辉瑞新冠疫苗进行的试验中存在严重违规行为。   该杂志写道:“杰克逊向《英国医学杂志》揭露,Ventavia公司伪造数据,事先告知试验参与者将被注射真正的疫苗还是安慰剂,使用培训不足的疫苗接种人员,且对辉瑞疫苗第3阶段主要研究期间报告的不良反应跟进速度缓慢。”   据该杂志称,在向Ventavia公司多次告知这些问题后,杰克逊又向美国食品药品管理局(FDA)发送邮件投诉。就在向FDA发送邮件的当晚,杰克逊被Ventavia公司解雇。   Ventavia在其网站上称,该公司是得克萨斯州最大的私营临床研究公司。   2020年12月11日,FDA批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请。今年8月,在辉瑞的疫苗获得全面批准后,FDA公布了对该公司关键试验的检查摘要。FDA对试验的153个站点中的9个进行了检查,但Ventavia并不在9个被检查站点之中。 Source Pfizer给5岁小孩打疫苗,故意用小针头避免心肌炎 By Carwash …

美FDA批准5-11岁儿童“辉瑞疫苗”紧急使用授权

美FDA批准5-11岁儿童“辉瑞疫苗”紧急使用授权 文章来源: ETtoday 10/29/2021 美国食品药物管理局(FDA)29日批准辉瑞疫苗接种在5-11岁儿童的紧急授权。根据美联社报导指出,FDA周五批准辉瑞儿童疫苗的紧急使用权,FDA顾问小组表示,儿童施打疫苗好处大于风险。 辉瑞药厂上周曾经提出试验报告,结果显示辉瑞儿童疫苗预防新冠症状效果达91%,副作用则有手臂酸痛、发烧等,但会不会心肌炎?因为实验人数不多所以无法验证。 辉瑞儿童疫苗剂量是成人版的三分之一,但成分是相同的,辉瑞儿童疫苗瓶盖是橘色,跟成人版的紫色有所区别,儿童一样必须注射2剂、间隔3周,不过目前仍须等CDC许可才能开打。 Source Pfizer给5岁小孩打疫苗,故意用小针头避免心肌炎 By Carwash ForFree 10/26/2021 Pfizer很清楚它的mRNA疫苗的短期副作用,即“心脏损伤”,为了减少5到11岁小孩的心肌炎,Pfizer把mRNA剂量降到成人剂量的三分之一,更重要的是,它还故意使用“小针头”注射。为什么? 因为小针头注射,mRNA疫苗大多数会注射在浅表的肌肉里,进入血液的mRNA就会减少,杀死心肌细胞的量就减少,所以,导致小孩心肌炎的可能减少了(刚刚好勉强达到FDA通过的benefit/risk的最低要求)。如果使用正常大小的针头,心肌炎就会高一点,就达不到FDA的要求了。 Pfizer为了达到FDA的最低要求,可谓是颇费心机。不过,故意使用“小针头”更加证实其mRNA疫苗对小孩心脏的损伤很大! 成人试验过更小剂量,但是产生的抗体比较少。 成人试验过10微克的小剂量,但是产生的抗体,跟30微克的正常剂量比较,只有41%的抗体,所以,Pfizer最终决定,成人使用30微克的剂量(不是10微克)。但是现在看来,这个剂量对于成人来说,还是太高了,副作用太大,杀死的心肌细胞太多了。 Fauci说,因为疫情太紧急,没有时间试验很多个不同的剂量,没有达到最佳剂量。基本上就是千老们,拍了一下脑袋,就决定用30微克。 幸好,Pfizer比Moderna稍微好一点,Moderna的千老,拍了一下脑袋,注射100微克的剂量,剂量太大,导致现在Moderna的心肌炎太严重,被北欧的国家全部禁止了。今年年底,北欧的国家就会公布他们的所有真实数据,Moderna的心肌炎数据会极其难看。 Moderna意识到问题很严重,赶快把booster的剂量降低到50微克,但是已经太晚了。已经有太多的人,心脏被损伤得很严重,无法挽回了。希望他们未来十年安好。 Source 辉瑞冠病疫苗在儿童试验中功效达90.7% 文 / 张佳莹 10/22/2021 …

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美国情报部门公开疫情源头报告:病毒非生化武器

美国情报部门公开疫情源头报告:病毒非生化武器 文章来源: HK01 10/29/2021 路透社报道,美国国家情报总监办公室(Office of Director of National Intelligence,ODNI)公开一份解禁的情报界分析疫情源头报告,内容提到新型冠状病毒(SARS-COV-2)可能不迟于2019年11月出现,并透过最初的爆发小规模暴露令人类受感染。 情报界人士亦认为,中国传出首宗感染个案前,当地官员并非早知病毒的存在。至于疫情的源头,情报界仍然有意见分歧,但判断病毒不是用于成为生化武器,认为病毒没有基因改造的迹象。 【阅读英文报告原文】 Source US intel doesn’t expect to determine origins of COVID-19 By NOMAAN MERCHANT 10/29/2021 …

研究:德尔塔可在已接种者中传播 疫苗和追加剂仍属必要

研究:德尔塔可在已接种者中传播 疫苗和追加剂仍属必要 文 / 陈慧璋 10/29/2021 (早报讯)英国一项研究发现,完整接种两剂冠病疫苗的人仍会感染德尔塔病毒,并把病毒传染给其他同住者,但如果他的同住者本身也完整接种疫苗,则同住者被感染的可能性较低。而未接种疫苗者不能靠身边的人已接种疫苗来消除自己的染疫风险。 路透社报道,英国伦敦帝国学院周四(28日)发布的这项研究报告显示,传染性极强的德尔塔变种毒株甚至可以在已完整接种疫苗的人口中传播开来。 研究人员强调,他们的发现并没有削弱接种疫苗是减少重症病例的最佳方法的论据,他们还指出,完整接种疫苗者施打追加剂是必要的。 研究人员发现,完整接种疫苗的人在感染病毒后会更快痊愈,但他们的病毒载量峰值与没有接种疫苗者是不相上下的。 研究报告的共同作者辛格纳亚甘说:“我们对确诊病例的接触者进行反复和频繁的采样后发现,完整接种疫苗的人仍会感染病毒,而且会把病毒传播给同住的人,即使其同住者已经完整接种疫苗。” 她说,这项研究解释了为什么德尔塔变种毒株在成功执行疫苗接种计划的国家中,仍具有如此强的传染力。 英国伦敦帝国学院为研究招募了621名参与者,其中205个家庭出现德尔塔变种毒株接触者,38%没有接种疫苗的病毒接触者后来接受病毒检测呈阳性,已完整接种疫苗的接触者则有25%的检测结果呈阳性。 平均而言,检测结果呈阳性的完整接种疫苗者完成接种的时间较长。报告作者说,这证明疫苗产生的抗体会随着时间流逝而逐渐消退,这说明接种追加剂的必要性。 伦敦帝国学院流行病学家尼尔弗格森(Neil Ferguson)说,德尔塔变种毒株的高度传染性也意味着英国是不太可能长期维持“群体免疫”。 他说:“免疫力会随着时间推移而减弱,它是不完美的,所以疫情传播会继续发生,这也就是为什么接种追加剂非常重要。” Source Vaccinated just as likely to spread delta variant …