新加坡接种逾920万剂mRNA冠病疫苗 严重不良反应报告581起
文 / 刘智澎
10/15/2021
（早报讯）截至今年9月30日，我国卫生科学局共接获1万2589起疑似接种辉瑞或莫德纳冠病疫苗后出现不良反应的报告，当中581起属严重不良反应，占接种疫苗总数量的0.006％。
卫生科学局今天（10月15日）发表第六份冠病疫苗安全监测报告。从去年12月30日至今年9月30日，新加坡在全国疫苗接种计划下施打了超过920万剂辉瑞和莫德纳疫苗，当中近439万人已完成两剂接种。
接种这些信使核糖核酸（mRNA）疫苗后出现不良反应的人当中，79%在60岁以下。报告指出，这是因为他们的免疫反应比较活跃，可能出现更多不良反应。女性则占约67%。
自今年9月15日展开追加剂接种计划以来，约23万8000人已打完追加剂。根据报告，接种辉瑞或莫德纳疫苗追加剂的人当中，有14起不良反应报告，通报的不良反应与首两剂相似，包括红疹、血管性水肿、胸口不适、呼吸急促、发烧、虚弱和晕眩。
另有两起严重不良反应报告，分别与严重过敏反应（anaphylaxis）和腿部静脉血栓有关。报告指出，由于追加剂接种计划近期刚展开，卫生科学局将继续密切监测疫苗不良反应，并在必要时采取相关监管措施保障公众健康。
涉及12岁至18岁青少年的疫苗不良反应报告有616起，最常见的不良反应包括红疹、荨麻疹、血管性水肿、呼吸急促、胸口不适、发烧、晕眩和昏厥（syncope）。这些不良反应一般在几天内消退，与国外通报的情况一致。
接种辉瑞或莫德纳疫苗后出现严重不良反应的581名病患，多数已康复或正在康复中。最常见的是严重过敏反应（anaphylaxis），共77起，相当于每10万剂疫苗中约0.87起，与国外通报的发病率相似。
其他的严重不良反应包括严重过敏、加剧哮喘症状、呼吸困难、心律过快、血压降低、胸口不适、心包炎和心肌炎等。
另外，有81人在接种mRNA疫苗后出现心肌炎（Myocarditis）和心包炎（Pericarditis），47人在30岁以下，其中43起是男性。30岁至49岁男性的风险也略为提高，介于30岁至39岁的12人当中，七人是男性。
至于没有列入全国疫苗接种计划的科兴疫苗，从今年6月18日至9月30日，共施打了18万零903剂，累计111起不良反应报告。当中九起为严重不良反应，包括严重过敏反应、贝尔氏麻痹症（Bell’s Palsy）、血栓、麻痹、心悸和耳鸣。
今年8月30日才开始施打的国药疫苗，则施打了1万7630剂，共有三起不良反应报告，但不严重。卫生科学局提醒，不同疫苗的不良反应报告数量和种类不能直接进行比较，因为这些疫苗的采用时间长短不一，而且只有少于2％本地人口接种了这些非mRNA疫苗。
卫生科学局重申，根据现有数据，接种辉瑞和莫德纳疫苗的好处仍大于已知风险。当局会继续密切监测冠病疫苗的安全性，一旦发现疫苗相关的安全问题就会通知公众。
网友分享：打疫苗的副反应
10/15/2021
“年轻人，爱运动的要特别当心。 mRNA似乎对那些运动员副反应特别严重，这个pro mountain biker心脏受损，没法挣钱，老婆离婚，欠了一屁股med bill债务 。”
Oct 8, 2021
“这个哥们康奈尔毕业，不好好去发财，搞超马，打完2针肺栓塞了。没有医保，拖了一个月才确诊。 一开始被米国庸医误诊为肺炎，打了一堆的抗生素，没用。 老婆辣么漂亮，跟着藤校毕业的受苦，叔泪奔。“
Jun 2, 2021
“我前一阵提起过我圈子里的一个朋友，身体暴好，每天去gym练一个小时，作息暴有规律, 每天早睡早起睡9个小时，几个月前打了mRNA, 7月份心脏血管堵塞，装了两个支架，在家里休息了2个多月现在还觉得没法回去上班 。 “
“非常典型，一个跑马拉松的，经常在微信上晒牛逼，不过的确也牛逼，BQ的水平。最近销声匿迹。 一问，尼玛，打了一针摩德娜，右手一直抬不起来，捏不住东西。 从地下室走上二楼卧室都喘气。”
“我老婆有个女同事，刚发现乳房癌，她每年做mammogram的，结果最近发现一侧的乳房里有硬块越长越大，而且超硬，说象石头一样 。 长话短说，现在发现是3期的乳房癌，而且已经转移到淋巴 …
她说去看医生的时候，医生特意问了她有没有打新冠疫苗，还问她打的是哪一侧的手臂 。
医生看的病人多了，这么问应该是有数据支持的 。
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“中老年后遗症会很快浮现的, 拭目以待 。 “
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研究：感染冠病比接种辉瑞疫苗罹患心肌炎风险更高
文 / 廖慧婷
8/26/2021
（早报讯）一项研究指出，施打辉瑞疫苗会略增心脏发炎风险，但染疫者心肌炎风险更高。
路透社报道，《新英格兰医学杂志》周三（8月25日）发表的研究报告指出，据最大医疗服务机构Clalit的数据，以色列每10万名接种辉瑞疫苗的患者中，有1到5名可能会罹患原本不会得到的心肌炎，而这个比例在感染冠病患者之中更高；每10万名确诊患者中，有11人会罹患心肌炎。
研究员对比了超过88万名接种者和相同数量的未接种者中，出现不良反应的几率。总体而言，接种疫苗的组别中，有21人罹患心肌炎，其中主要为年轻男性；而未接种组别中则有6人罹患心肌炎。
研究员说，接种者在接种疫苗后出现的不良反应大多轻微，但有些严重不良反应例如心肌炎。
研究员还分析了超过24万名冠病患者出现不良反应的几率。结果表明，感染冠病本身是罹患心肌炎的高风险因素，并也增加了出现其他不良反应的风险。
新加坡研究：疫苗对抗Delta变异株 保护力达69%
中央社 | 新加坡
7/07/2021
新加坡今天表示，当地一项研究显示，接种疫苗对防止感染Delta变异株的保护力为69%，对预防重症的效力高达93%；当局说，目前缺乏中国科兴疫苗对抗Delta变异株性能的数据。
卫生部长王乙康今天在在线记者会表示，新加坡国家传染病中心与卫生部合作，过去几个月对1000名2019冠状病毒疾病（COVID-19）确诊者的家庭密切接触者进行研究。
他指出，研究结果发现，接种疫苗对防止感染最早出现于印度的Delta变异株的保护力为69%，这与国际上的数据一致。新加坡研究数据显示，接种疫苗防止出现症状的效力为80%至90%，预防重症出现的效力高达93%。
新加坡去年底启动全国COVID-19疫苗接种计划，目前批准使用辉瑞/复必泰（Pfizer-BioNTech/Comirnaty ）、莫德纳（Moderna）等2款mRNA疫苗。星国也采购中国科兴（Sinovac）疫苗，目前尚未批准使用，也未列入全国疫苗接种计划。
虽然新加坡卫生科学局尚未批准使用科兴疫苗，但首批疫苗2月底就运抵。星国当局日前开放私人医疗业者申请使用现有的20万剂科兴疫苗，为希望接种的民众施打；自6月中开打以来，吸引不少旅星的中国籍民众前往接种。
媒体问及，已接种科兴者之后可否改选接种全国接种计划使用的疫苗，新加坡卫生部医药服务总监麦锡威（Kenneth Mak）表示，有些人可能在新加坡接种一剂或2剂科兴疫苗，或有些人在外国接种一剂其他款疫苗后回到新加坡，他们仍可在全国疫苗接种计划下，接种辉瑞或莫德纳疫苗。
他强调，虽然理论上接种两种不同疫苗的效果是好的，但目前缺乏足够实际证据证明这点，当局会告知民众这点，让他们做出选择。
至于为何接种科兴疫苗者未列入新加坡全国接种人口数据中，麦锡威回应表示，政府有追踪当地接种科兴疫苗的人数，等时机合适，当局可能会提供接种科兴疫苗的人数。
他指出，目前有关科兴疫苗性能的数据不足，特别是有关对抗Delta变异株的数据不如信使核糖核酸（mRNA）疫苗多。目前有足够证据显示，接种mRNA疫苗者能获得很好的保护，因此有关接种进度统计，当局只计算接种mRNA疫苗的人数。
王乙康补充，目前尚未有医学或科学基础证明科兴疫苗在预防感染Delta变异株和避免重病的性能。不过，随着当地越来越多人接种疫苗，群体免疫也会更强，到时候，政府应该可以扩大放宽限制，让只接种一剂或尚未接种疫苗者也能参与大型活动。
此外，卫生部日前接获通报，一名16岁青少年接种一剂辉瑞疫苗后第6天在健身房举重，不久后在家昏倒，经送医急救，初步诊断为心脏骤停。麦锡威表示，目前正在调查原因，包括是否因接种疫苗引起，或与少年服用的保健品有关。
他说，这名青少年举重当时使用的重量是自身体重的一倍，是非常剧烈的运动。
16岁少年接种辉瑞疫苗六天后 健身房举重不久后心脏骤停
文 / 刘智澎
7/05/2021
（早报讯）一名16岁少年在接种首剂辉瑞冠病疫苗的六天后，于健身房举重不久后心脏骤停。卫生部与国大医院正在调查是否与急性严重心肌炎有关。
有鉴于此，冠病疫苗专家团建议所有公众，尤其是青少年和30岁以下的年轻男性，在接种冠病疫苗后的一个星期，避免剧烈的体力活动。
卫生部今天（7月5日）发文告说，当局是在7月3日接获通报，指一名16岁新加坡籍少年于当天上午在家中昏倒，被送往邱德拔医院急诊部，傍晚被转到国大医院的加护病房。
这名少年在6月27日接种首剂辉瑞/复必泰（Pfizer-BioNTech/Comirnaty）冠病疫苗，经医护人员评估为适合接种。他在注射疫苗后接受30分钟观察，情况良好，接种五天后仍无恙。
卫生部透露，他在7月3日昏倒之前，曾在健身房举重，训练时使用非常重的重量，超过自身的体重。
少年的病况初步诊断为心脏骤停（cardiac arrest）。卫生部正与国大医院的医疗团队合作，为少年进行临床测试，以确定是否与接种疫苗或急性严重心肌炎（acute severe myocarditis）有关。
Teen suffers cardiac arrest after weightlifting session 6 days after first Covid-19 jab
FDA加注警语 辉瑞、莫德纳疫苗恐增心肌炎风险
中央社
6/26/2021
美国食品暨药物管理局今天对辉瑞大药厂和德国BioNTech共同研发的COVID-19疫苗，以及莫德纳疫苗，在注射后出现心脏发炎的罕见风险，加注警语。
美国食品暨药物管理局（FDA）表示，在提供给医护人员的疫苗数据单张做了若干修正加注警语，提醒接种后不良事件通报显示发生心肌炎和心包炎的风险增加，特别是在施打第二剂之后，以及疫苗施打几天后，出现的症状。
根据疫苗接种后不良事件通报系统（VAERS），截至6月11日，全美已施打3亿剂莫德纳（Moderna）与辉瑞（Pfizer）/BioNTech的两款mRNA疫苗中，有1200多起心肌炎或心包膜炎病例。
这些案例在男性身上、以及打完第2剂一周内发生的情况特别高些。根据美国疾病管制暨预防中心（CDC），有309名30岁以下年轻人住院，其中295人已经出院。
有几个国家卫生监管单位已经在调查，注射莫德纳和辉瑞的两款mRNA疫苗后发生心肌炎和心包炎的病例，这些在年轻男性身上发生的频率较高。
疾管中心预防接种咨询委员会（Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP）于23日召开会议，广泛检讨关资讯之后，FDA作上述更新。
辉瑞和莫德纳公司在下班时间，并未立即回复路透的询问。
美少数年轻人接种冠病疫苗后出现心肌炎
文 / 陈慧璋
5/24/2021
（早报讯）美国少数年轻人或青少年在接种冠病疫苗后出现心肌炎问题，美国疾病控制与预防中心（CDC）正就此展开调查，目前并未发现两者之间存在明确关联。
法新社报道，美国疾控中心指出，目前关于年轻人接种辉瑞-BioNTech或莫德纳等采用信使核糖核酸（mRNA）技术的冠病疫苗后出现心肌炎的报告“相对较少”，而且多数的症状轻微，可能同接种冠病疫苗无关。
据知，出现此情况的接种者主要是年轻人或青少年，他们在接种第二剂辉瑞-BioNTech疫苗或莫德纳疫苗的四天后出现症状，而出现症状的男性比女性多。
疾控中心补充说，在它的安全监控系统中，接种冠病疫苗后出现心肌炎的报告率与预期的基线率没有差异。
疾控中心没有发布出现心肌炎的人数或具体年龄的详细信息。
美国从5月中旬开始允许12至15岁的青少年接种辉瑞-BioNTech冠病疫苗。
研究：感染冠病后至少八个月仍有抗体
文 / 张佳莹
5/11/2021
（早报讯）意大利研究员周二（5月11日）说，冠病患者在染病后，血液中至少八个月仍有抗体。
意大利米兰圣拉斐尔医院的一份声明说，“无论疾病的严重程度、患者年龄或其他疾病的存在”，患者仍有冠病抗体。
研究员和意大利国家卫生研究所（ISS）针对162名出现症状的冠病患者进行研究，这些患者在意大利去年的第一波疫情期间到急诊室接受治疗。其中三分之二的患者为男性，平均年龄为63岁；57%的患者有既往疾病，尤其是高血压和糖尿病。
研究员分别在3月和4月采集了血液样本，并在11月再次采集了幸存者的血液样本；此研究其中约29名患者已去世。
圣拉斐尔医院与意大利国家卫生研究所联合发表声明说：“中和抗体的存在虽然随着时间的推移而减少，但非常持久——诊断后八个月，只有三名患者的检测不再呈阳性。”
这项研究成果已发表于国际科学期刊《自然通讯》（Nature Communications）。此研究还强调了抗体产生在从冠病中恢复的重要性。研究员说：“那些无法在患病前15天内产生抗体的人，患上严重形式的冠病的风险更大。”
少数人接种辉瑞疫苗后出现心肌炎 以色列调查
文 / 陈慧璋
4/26/2021
（早报讯）以色列小部分人在接种辉瑞-BioNTech冠病疫苗后出现心肌炎的症状。以色列卫生部正在就此情况进行调查。目前尚未得出任何结论。
路透社报道，以色列冠病应对协调员阿什星期天（25日）表示，一项初步研究显示，在超过500万名接种辉瑞-BioNTech疫苗者中出现了数十起心肌炎个案。
这种情况大部分是在接种第二剂疫苗后出现，而且多出现在30岁以下的年轻人身上。
他说，以色列卫生部正在研究心肌炎的发病率是否过高，以及它是否可以归因于疫苗。
辉瑞表示对有关问题知情，并强调，该公司定期和彻底审查所有不良情况个案，并没有观察到心肌炎的发病率高于一般人口中可预见的发病率。
以色列已有500多万人接种了辉瑞-BioNTech冠病疫苗。
研究：接种辉瑞疫苗后两到四周内有效性达85%
文 / 林煇智
02/19/2021
（早报讯）发表于《柳叶刀》医学杂志一项研究显示，民众在接种第一剂辉瑞冠病疫苗后两到四个星期内，对冠病病毒感染的有效性达85％。
法新社报道，这是针对以色列特拉维夫附近Sheba医院9000多名医务人员所进行的调查。该医院于12月19日发起了大规模疫苗接种计划，该接种计划被认定为是目前世界上最快的。共约有7000医护人员接种了第一剂疫苗，其余则未接种。
以色列的研究发现，民众在注射第二剂疫苗后一周内，辉瑞疫苗的有效性高达95％。
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在这组调查对象当中，研究人员对那些表现出症状，或与冠病患者接触过的人进行测试之后发现有170人被诊断出患有冠病。其中，有52％尚未接种疫苗。
比较两组，Sheba的研究计算出该疫苗在接种后1到14天之间有效率为47％，在15到28天后有效率为85％。
该研究其中一名作者雷杰夫-约谢说：“我们看到的是，民众在接种疫苗后两周到四周之间就已经表现出非常有效的功效，可将冠病症状与其感染减少了85％。”
他说，尽管这种疫苗“非常有效”，但科学家仍在研究完全接种疫苗的人是否仍可以将病毒传播给他人。
