美国初步数据显示：辉瑞二价疫苗 或与老人一种脑中风有关联 文 / 陈慧璋 01/14/2023 （早报讯）根据美国卫生当局对一些初步数据的分析，美国制药商辉瑞公司和德国合作伙伴BioNTech最新的冠病二价疫苗（Bivalent），或许与老年人的一种脑中风有关联。 路透社报道，缺血性中风（Ischemic stroke）也称脑缺血，是由于向脑部供血的动脉阻塞引起。 美国卫生官员星期五（1月13日）说，根据美国疾病控制与预防中心（CDC）大量疫苗安全数据库之一的初步数据，与22至44岁群组相比，65岁及以上的人在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗21天后，较可能出现缺血性中风。 不过，美国卫生当局说，有关辉瑞/BioNTech二价疫苗的安全问题还需要进行更多调查，“它不太可能代表真正的临床风险”。 辉瑞和BioNTech发表声明说，他们已获悉少数65岁及以上者在接种辉瑞/BioNTech二价疫苗后发生缺血性中风的报告。 辉瑞说：“无论是辉瑞、BioNTech、美国CDC或美国食品与药物管理局（FDA），都没有在美国和全球的大量监测系统中观察到类似情况；而且并没有证据得出缺血性中风与使用辉瑞/BioNTech二价疫苗有关的结论。” 莫德纳的冠病二价疫苗尚未发现这方面的安全问题，美国CDC和FDA继续建议所有年龄在六个月及以上者，接种最新版的冠病疫苗。 Source 辉瑞称与中国伙伴合作 为Paxlovid在华产销做准备 01/09/2023 针对中国政府据报在争取美国药商辉瑞的许可，允许中国制药商产销Paxlovid仿制药，辉瑞总裁艾伯乐（Albert Bourla）否认这一消息，但透露公司正与辉瑞在中国的合作伙伴携手，准备于今年上半年在中国产销Paxlovid。 路透社上星期五（1月6日）报道称，中国去年12月底开始与辉瑞展开有关在华产销Paxlovid仿制药的谈判。谈判由中国国家药品监督管理局主导，力争在今年农历新年（1月22日）之前，敲定这项许可的条款。 综合路透社和彭博社报道，艾伯乐星期一（1月9日）在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上否认报道消息，但透露双方已签订了在中国生产Paxlovid的协议，由辉瑞在中国的合作伙伴负责药物生产，随后再销往中国市场。 他说，这家合作伙伴去年已向中国供应了数千个疗程的治疗药物，这一数字还在过去的几周里增加至数百万。 艾伯乐没有透露这家合作伙伴的名称，仅称，该合作伙伴尚未开始生产，但很快就会启动，预计从今年上半年就能开始在中国销售Paxlovid。 中国国家医疗保障局星期天（1月8日）说，与辉瑞制药公司就冠病治疗药物的谈判未能成功，Paxlovid未能纳入医保目录，因为报价过高。这意味着3月31日之后，Paxlovid将会从中国的医保目录的名单中被移除。 对此，艾伯乐说，中国要求的报价比大多数中低收入国家还来得低，“他们是世界上第二大经济体，我不认为他们应该支付比萨尔瓦多更低的价格”。但他也说，虽然Paxlovid未能纳入医保目录，最终可能只能向中国的私人市场销售，但这不会对公司在中国的业务产生影响。 …