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娇生疫苗血栓风险大 FDA限缩规定：仅2种人能打 世界新闻网 5/06/2022 联邦食品暨药物管理局(FDA)5日宣布使用娇生(Johnson & Johnson)新冠病毒疫苗的新限制。 FDA表示，更新过的安全数据显示，对18岁以上可以再次施打疫苗的人来说，接种娇生疫苗之后，罹患罕见且危及生命的血栓症候群风险，超过了接种疫苗的好处；因此，只有无法获得其他疫苗或临床上不适合接种其他疫苗的人，才能接种娇生疫苗。 娇生疫苗与罕见且可能致命的凝血和出血症候群有关，称为「血栓并血小板低下症候群」(TTS)；这种情况通常发生在接种疫苗后一到两周内，而且常用来治疗凝血的药物肝素(heparin)可能会造成额外伤害。 联邦疾病防治中心(CDC)官员12月即已建议，应该使用其他疫苗代替娇生疫苗，但更多安全数据说服FDA，需要对娇生疫苗施加更严格的限制。 截至3月18日的安全数据更新分析发现，总计有60椿凝血症候群确诊病例，其中9例导致死亡；而即使快速治疗，接种娇生疫苗者的健康仍迅速恶化，并带来长期健康后果。 FDA最高疫苗官员、生物制品评估研究中心主任马克斯(Peter Marks)表示，「更新的资讯显示，安全信号仍在持续中」，还有其他更安全的新冠疫苗可以用来对抗新冠病毒。 马克斯声明指出：「我们明白娇生疫苗在美国和全球社区的疫情应对措施中，仍能发挥作用。我们的行动反映出我们对接种该疫苗后TTS风险的最新分析，将该疫苗的使用局限在某些人身上。」 仍可考虑注射娇生疫苗的人包括：对信使RNA疫苗有过敏反应者，或只愿意接种娇生疫苗的人。 Source 纽时：娇生集团暂停生产新冠疫苗 世界新闻网 02/08/2022 纽约时报8日报导，娇生集团(Johnson & Johnson)旗下一间工厂已经暂停制造新冠疫苗。娇生发言人表示，新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于娇生工厂暂停生产新冠疫苗的消息特别感到错愕，这两个组织的高层都是在接受纽约时报记者查找时才得知消息。 报导指出，只须接种一剂的娇生疫苗，是受到许多发展中国家青睐的新冠疫苗，但知情人士透露，出货给贫穷国家进度已经落后的娇生集团，2021年底悄悄暂时关闭制造娇生疫苗的唯一工厂。 纽约时报报导，位于荷兰莱登(Leiden)、原本生产娇生新冠疫苗工厂，如今已经改为制造另一款获利商机更高、与新冠病毒无关的实验性疫苗。 …

娇生疫苗仍有「血栓风险」FDA宣布限制使用范围 世界新闻网 5/05/2022 美国食品暨药物管理局（FDA）5日宣布，将娇生（Johnson & Johnson）新冠疫苗的紧急使用授权范围进行限制，包括18岁以上不适合其他疫苗、无法取得疫苗以及选择特定疫苗的族群。 CNN报导，FDA在一份声明中表示之所以做出这种改变，是因为在接种娇生疫苗后可能会出现一种罕见且危险的「凝血状况」，称为「血栓并血小板低下症候群」（TTS）。 FDA 生物制品评估和研究中心主任马克斯（Peter Marks）在声明中指出「我们一直在密切监测娇生新冠疫苗和TTS的发生情况，并使用我们安全监测系统的最新消息来修订紧急授权（EUA），娇生疫苗仍然在美国和整个全球社会当前的疫情应对中发挥作用，今天的行动证明我们安全监控系统的稳健性以及我们对确保科学和数据指导我们的行动」。 FDA表示已确定娇生疫苗仍对某些族群的益处大于风险，而仍可能接种疫苗的人包括：对mRNA疫苗（如辉瑞或莫德纳等疫苗）有严重过敏反应的人、对mRNA疫苗有个人担忧（如果没有娇生疫苗就不会接种疫苗）以及取得mRNA疫苗的机会有限的人。 根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，截至5日美国已经接种超过1870万剂娇生疫苗，在被认为完全接种疫苗的人中有7.7%接种了这种疫苗。 Source 纽时：娇生集团暂停生产新冠疫苗 世界新闻网 02/08/2022 纽约时报8日报导，娇生集团(Johnson & Johnson)旗下一间工厂已经暂停制造新冠疫苗。娇生发言人表示，新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于娇生工厂暂停生产新冠疫苗的消息特别感到错愕，这两个组织的高层都是在接受纽约时报记者查找时才得知消息。 报导指出，只须接种一剂的娇生疫苗，是受到许多发展中国家青睐的新冠疫苗，但知情人士透露，出货给贫穷国家进度已经落后的娇生集团，2021年底悄悄暂时关闭制造娇生疫苗的唯一工厂。 纽约时报报导，位于荷兰莱登(Leiden)、原本生产娇生新冠疫苗工厂，如今已经改为制造另一款获利商机更高、与新冠病毒无关的实验性疫苗。 报导指出，莱登工厂只是暂停制造新冠疫苗，预计几个月后便将恢复生产。不过，知情人士指出，暂停生产可能让娇生疫苗供应量在未来几个月短少数亿剂。 根据报导，娇生集团已雇用其他厂区加入制造疫苗行列，但到目前为止都未开工，也还没有通过卫生主管机关核可。 纽约时报指出，娇生高层对于莱登工厂暂停生产新冠疫苗产生疑虑，担心影响接下来为发展中国家提供新冠疫苗的能力。 …